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復宏漢霖阿達木單抗注射液納入優先審評程序

2019-04-30

近日,根據國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家葯監局」)藥品審評中心發佈的公示信息,復宏漢霖自主研製開發的阿達木單抗注射液(HLX03,生物類似葯)已納入優先審評程序。

 

 

據悉,HLX03為復宏漢霖自主研發的生物類似葯,主要適用於類風濕性關節炎、斑塊狀銀屑病的治療。2015 年 12 月及 2017 年 4 月,HLX03用於治療類風濕性關節炎適應症、斑塊狀銀屑病適應症分別獲國家食品藥品監督管理總局(現國家葯監局)臨床試驗批准。2019 年 1 月,HLX03獲國家葯監局新葯上市申請受理。

 

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