近日，復宏漢霖創新型抗HER2單抗HLX22 1期臨床研究在中國完成首例患者給葯。該新葯的臨床1期試驗在HER2過表達晚期實體瘤患者中開展，以評價其安全性、耐受性、葯代動力學及藥效學特性。
據悉，HLX22是復宏漢霖從AbClon, Inc.受讓、並後續自主研發的創新型治療用生物製品，是一款針對HER2靶點開發的人源化lgG1單克隆抗體注射液。目前，復宏漢霖已獲得HLX22單抗注射液全球範圍內的開發與商業化權利。
未來，HLX22不僅將作為單葯產品在乳腺癌和胃癌的治療中發揮重要作用，更有機會協同同靶點產品HLX02（復宏漢霖自主研發的注射用曲妥珠單抗），成為HER2陽性胃癌國際First-in-class的聯合治療方案，進一步推動復宏漢霖全球化戰略的落地，以質高價優的生物葯，造福全球更多病患。
關於復宏漢霖
復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物葯。自2010年成立以來，公司在中國上海、台北和美國加州均設有研發中心，已經建立並持續拓展全面的生物類似葯及生物創新葯產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新葯上市申請受理，13個產品、6個聯合治療致力於方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家葯監局新葯上市申請受理，現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。