近日，復宏漢霖HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）2期臨床研究在中國完成首例患者給藥。據悉，該2期臨床試驗的目的為評估 HLX10 單藥治療用於經標準治療失敗後、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型 (MSI-H) 或錯配修復缺陷型(dMMR)實體瘤患者中的臨床療效、安全性和耐受性。
HLX10是復宏漢霖自主研發的創新型單克隆抗體專案，可聯合其他產品開展免疫聯合療法廣泛用於實體瘤的治療，正進一步探索其用於治療慢性乙型肝炎的可能性。目前，HLX10已相繼獲得美國、中國臺灣及中國大陸的臨床試驗批准，其聯合化療一線治療局部晚期/轉移性食管鱗癌（ESCC）患者及局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）的3期臨床研究已在中國完成首例患者給藥。HLX10聯合HLX04（貝伐珠單抗生物類似藥）、HLX07（抗EGFR單抗）的聯合療法已相繼獲國家藥監局臨床試驗批准及註冊審評受理。HLX10聯合HLX04用於晚期實體瘤的治療更作為國內率先獲得臨床試驗批准的國產單抗聯合療法於中國開展臨床試驗。
復宏漢霖積極打造多元化的基於自有產品的聯合療法，以抗PD-1/PD-L1單抗HLX10與HLX20為核心的免疫聯合療法在復宏漢霖聯合治療戰略中佔據重要地位。公司將持續踐行“仿創結合”的產品開發策略，把握未來腫瘤免疫治療的機遇，為更多患者提供更可負擔的、療效更好的治療方案。
關於復宏漢霖
復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物藥。自2010年成立以來，公司在上海、臺北和加州均設有研發中心，已經建立並持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新藥上市申請受理，14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監局新藥上市申請受理，現已納入優先審評程式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。