近日，復宏漢霖自主研製的HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）聯合HLX04（貝伐珠單抗生物類似葯）用於治療晚期肝細胞癌患者的2期臨床試驗（NCT03973112）在國內完成首例患者給葯。
該項研究是在經標準治療後發生疾病進展或不可耐受毒性反應的晚期肝細胞癌患者中開展的一項單臂、開放、多中心的2期臨床研究，旨在評估HLX10聯合HLX04在治療晚期肝細胞癌中的臨床療效、安全性和耐受性。
作為一種廣譜免疫抑製劑，抗PD-1單抗可以廣泛應用於腫瘤的免疫治療。為了改善抗PD-1產品作為單葯使用有效率較低的情況，在單葯基礎上開發聯合療法已成為全球趨勢。憑藉強大的人才儲備和綜合一體化的研發平台，復宏漢霖積極打造多元化的、基於自有產品的聯合療法，以抗PD-1/PD-L1單抗HLX10與HLX20（重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液）為核心的免疫聯合療法在復宏漢霖聯合治療戰略中佔據重要地位。目前，公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04等單抗以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法，覆蓋多項實體瘤適應症。其中，HLX10聯合HLX04用於晚期實體瘤的治療方案為國內首個獲得臨床試驗批准的國產單抗聯合治療方案。
復宏漢霖踐行「Global + Combo」的差異化戰略，以自有產品抗PD-1/PD-L1單抗為核心，積極聯合其他產品，同步在全球多個國家和地區開展臨床試驗。未來，公司將持續貫徹「仿創結合」的產品開發策略，把握未來腫瘤免疫機遇，為患者提供更可負擔的、療效更好的治療選擇，成為全球最受信賴和景仰的創新生物製藥公司。
關於HLX10
HLX10是復宏漢霖自主研發的創新型單克隆抗體項目，已相繼獲得美國、中國台灣地區及中國大陸的臨床試驗批准，可用於多種實體瘤的治療，單葯現已進入2期臨床試驗階段，正進一步探索其用於治療慢性乙型肝炎的可能性。HLX10還可聯合其他產品開展免疫聯合療法，廣泛用於實體瘤的治療。
關於HLX04
HLX04是復宏漢霖自主研發的貝伐珠單抗生物類似葯，主要用於結直腸癌、非小細胞肺癌及濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性視網膜病變等眼部疾病的治療，現公司已就轉移性結直腸癌適應症於中國開展3期臨床試驗。復宏漢霖採取差異化的開發策略，針對原研葯未在中國獲批的濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性視網膜病變適應症，臨床申請已被國家藥品監督管理局批准。