今日，復宏漢霖（2696.HK）宣布與印度尼西亞製藥公司PT Kalbe Farma, Tbk. （以下簡稱「Kalbe Farma」）旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics（以下簡稱「KG Bio」）正式簽訂《獨家許可條約》（以下簡稱《條約》）。
復宏漢霖將授予KG Bio其自主研發產品HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）用於相關療法和適應症的獨家開發和商業化權利，具體包括其首個用於治療高度微衛星不穩定型實體瘤的單葯療法、兩項聯合療法及KG Bio可根據《條約》選擇引進的兩項新適應症。其授權地包括東南亞的10個國家：菲律賓、印度尼西亞、馬來西亞、新加坡、泰國、老撾、緬甸、柬埔寨、汶萊和越南。基於《條約》，KG Bio將向復宏漢霖支付的主要款項包括：1）不可抵扣付款1000萬美元；2）銷售里程碑付款，將依照累計凈銷售額而定，共計不超過6.5億美元；3）監管里程碑付款，共計不超過2200萬美元；4）1000萬美元聯合療法臨床試驗資金。預計總計金額最高可達6.92億美元。
通過此次合作，復宏漢霖將藉助KG Bio和Kalbe Farma在東南亞地區的大規模業務網絡，加快HLX10的國際化進程，着力拓展東南亞地區市場，從而增強公司在腫瘤免疫治療領域的品牌知名度和國際市場競爭力。另一方面，東南亞有約6.5億人口，存在大量未滿足的用藥需求，秉持「可負擔的創新」這一初心，復宏漢霖也將為東南亞國家和地區的病患帶來更多可負擔的優質創新生物葯。
此外，此次合作也將加速復宏漢霖腫瘤免疫聯合療法戰略在東南亞地區的進一步落地。抗PD-1單抗藥物儘管具有較好的廣譜性，但作為單葯使用的有效率較低，為此，復宏漢霖踐行「聯合治療+全球化策略」的腫瘤免疫聯合療法差異化戰略，以自有產品HLX10和HLX20（抗PD-L1單抗）為核心，積極聯合其他產品，同步在全球多個國家和地區開展臨床試驗。
未來，復宏漢霖將攜手更多國際合作夥伴，積極開展全球商業化布局，為全球病患帶來更多更好的優質生物葯。
關於復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是一家中國領先的生物製藥公司，旨在為全球患者提供質高價優的創新生物葯，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。自2010年成立以來，公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念，在中國上海、中國台北和美國加州均設有研發中心，具備了協同增效的突出優勢。復宏漢霖主要的產品開發策略是仿創結合，從生物類似葯起步，逐步開發創新型單抗產品，結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗，在國內率先推出免疫聯合療法，前瞻性布局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線，打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平台。2019年9月25日，復宏漢霖在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：2696.HK。
截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得中國新葯上市申請受理，1個產品獲得歐盟新葯上市申請受理，14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品汉利康®（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家葯監局新葯上市申請受理，現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外，公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04（貝伐珠單抗生物類似葯）等單抗以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法，在全球範圍內開展多個臨床研究。
關於KG Bio
Kalbe Genexine Biologics (KG Bio) 成立於2016年1月，由東南亞規模最大的上市醫藥公司之一Kalbe Farma同韓國頂尖生物技術研發公司Genexine合資組建。KG Bio致力於在東盟、亞太和中東地區的創新生物葯和單抗產品臨床研發及商業化，以其創新技術平台確保質高價優的產品生產，持續為當地患者帶來創新生物葯、腫瘤免疫療法以及其他疾病治療方案。
關於Kalbe Farma
Kalbe Farma於1966年成立於印度尼西亞雅加達，為東南亞規模最大的上市醫藥公司之一，主要從事東南亞區域的藥品分銷，旗下運營超過一百萬個經銷網點。其他業務主要覆蓋處方葯、健康消費品和營養品等領域。公司現擁有超過35 家子公司、12座符合國際標準的生產基地，員工人數達到17000名，在印度尼西亞擁有76家分公司。1991年，公司在印度尼西亞證券交易所上市（證券代碼：KLBF）。
關於Genexine, Inc.
Genexine, Inc.於1999年成立於韓國，是一家領先的生物技術研發公司，主要致力於腫瘤免疫療法及罕見病領域，擁有多項處於臨床研發階段的產品，包括Hyleukin-7™、HyTropin (GX-H9)、Papitrol (GX-188E)等。Genexine, Inc.擁有超過180名員工，其中有半數員工為獲得理學碩士或博士學位的科學家。公司於2009年在韓國證券交易所上市（證券代碼：095700）。