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2020年10月13日，復宏漢霖（香港聯交所代號：2696）宣布漢利康Ⓡ（利妥昔單抗注射液）用於治療類風濕關節炎的3期臨床試驗HLX01-RA03已於近日成功達到預設的主要研究終點。該研究是一項在對甲氨蝶呤治療應答不完全（MTX-IR）的中重度活動性類風濕關節炎（RA）受試者中評估漢利康Ⓡ聯合甲氨蝶呤（MTX）治療的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床研究，主要終點為第24周達到ACR20緩解標準（或反應）的受試者比例，數據庫鎖定後經評估已達到該終點。該試驗主要研究者為北京協和醫院風濕免疫科曾小峰教授。

     類風濕關節炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一類以關節病變為主的慢性全身自身免疫性疾病，患者約佔全球人口的0.5%-1.0%[1]。其中女性患病人數約為男性的兩倍以上，該病易在任何年齡段發生，50歲左右發病風險最高[2]。類風濕關節炎的常見臨床表現為對稱性、持續性的關節腫脹和疼痛，常伴有晨僵，輕者可至關節軟骨和骨破壞，重者可至關節畸形及功能喪失，甚至影響患者的正常生活。由於該病不可完全治癒，只能通過治療進行緩解，因此需要終身治療。

開發進程提速，惠及更廣泛患者群體

漢利康Ⓡ為復宏漢霖自主開發的利妥昔單抗注射液，於2019年2月正式獲得國家葯監局新葯上市註冊批准，成為中國首個根據2015年發佈的《生物類似葯研發與評價技術指導原則（試行）》開發並批准上市的生物類似葯，商品名漢利康Ⓡ，可用於非霍奇金淋巴瘤1）複發或耐葯的濾泡性淋巴瘤；2）先前未經治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 陽性瀰漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤；4）初治濾泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤；及5）慢性淋巴細胞白血病的治療。同時，復宏漢霖就漢利康Ⓡ在國內開展尚未獲批的類風濕關節炎的臨床研究，其3期臨床試驗已於近期達到預設的主要研究終點。