國內製藥企業已經將「出海」的足跡延伸至更多新興市場國家，6月，不斷有產品獲批、對外授權合作的消息接連落地。
回顧創新藥企在新興市場的動向，似乎在過去的兩三年的時間裏被「闖關」FDA、「衝擊」歐洲EMA的消息所淹沒。而隨着國內市場「內卷」加劇，企業「闖關」FDA受挫，高漲的熱情回歸理性，對新興市場的關注也重回醫藥人的視野。
新興市場是一片廣闊的天地且未被充分開發和挖掘，「開發新興市場可以看作是low-hanging fruit，彎一彎腰可以摘到桃子的」，有業內人士對財經網說道。
但是，新興市場具備尚未開發、未及內卷的市場空間和潛力，同時也伴隨着不同地區難以「一概而論」的多樣性，尚未定型的市場規則、仍待完善的醫藥基礎，從市場准入、技術轉移到商業化生產，每一步都有待探索和推進。
市場足夠寬闊，門檻更加可及
回顧國內藥企拓展海外市場的動態，過去兩三年間，「闖關」FDA、「衝擊」歐洲EMA的消息刺激着市場的「腎上腺素」，卻很少聽到關於新興市場的消息。但在近期，產品獲批、對外授權合作的消息接連落地，觸角不斷延伸至更多國家和地區。
6月里，信達「官宣」貝伐珠單抗市場通過合作授權形式出海印尼，同天，開拓公佈新冠項目入選「一帶一路」創新合作，甚至合作對象均是同一公司。很快，復宏漢霖的兩款生物類似藥帕妥珠單抗和地舒單抗也宣佈將中國以外的全球權益授權給默沙東子公司Organon，開發主流生物藥市場之外，也包括了眾多新興市場。同期，百濟神州也表示澤布替尼在全球50個市場獲批，除卻主流市場外，在新興市場也多有突破，先後在科威特、巴林和卡塔爾獲批，繼續展開在中東和北非地區的闖關之旅。
事實上，國內製藥企業出海步伐加快、擴展範圍擴大，背後的原因是內外部市場環境綜合作用的結果。
復宏漢霖首席商務官兼副總裁余誠向財經網指出，國內製藥行業發展迅速，法規制度越發健全，但一個不可迴避的事實是，國內湧現出大批的創新生物藥企業，而產品管線同質化現象比較嚴重，這也導致了「內卷」的情況，並且隨着醫保、集采等新政策的推行，市場規模不可能無限擴大。
在這樣的大背景下，倒逼藥企加速國際化佈局，尤其是在主流的法規市場，蛋糕足夠大也非常有吸引力，一些「藥王」產品的主力銷售市場還是來自這些主流市場。但是近兩年，國內藥企發現進入歐美市場和企業想像的有所不同，門檻提高，對於一些企業而言，「出海」變得困難。於是，藥企開始將目光轉向了新興市場。
新興市場自身的獨特性也在「吸引」着國內企業的目光。覆蓋範圍廣、人口密度大，有着廣闊的市場空間，且在過去無論是當地企業亦或是跨國企業，一直未有充分重視和深度開發。「過去很多地區更多依賴歐美市場的高價原研藥，但是歐美製藥企業以往對新興市場的重視程度不足」。開拓藥業商務拓展副總裁韓家文向財經網指出，「近年來，新興市場社會、醫療環境有很大的變化，當地居民的生活水平、製藥領域不斷發展，存在巨大的未被開發的醫療需求。」
2021年北京服貿會期間，財經網在一次會議上了解到，杜克-新加坡國立大學醫學院監管卓越中心執行董事林建偉曾發言稱，對中國的生物製藥公司來說，在新加坡和東盟都有很多的機會。「東盟正在經歷着人口和經濟發展，以及中產階級的崛起，醫療支出不斷增長，但在過去依賴國外進口藥品，這些都為海外製藥公司在東南亞的發展創造了機會。而東盟作為一個整體，是一個競爭激烈的市場，這裏的醫藥和健康產品標準整體上符合國際標準，有助於融入到全球市場。」
而在印尼，國家人口基數大，人均GDP保持較快增長，在過去幾年當地政府實施新國家醫保計劃持續擴容，擴大人群覆蓋面。但印尼當地未有本土的生物製藥產業發展起來，仍以仿製藥和普藥為主。
近期有產品「出海」印尼的信達生物，公司董事長兼CEO俞德超談及這個市場時指出，「除了醫藥體系成熟的歐美市場，『一帶一路』沿線的新興市場國家也是全球化佈局的方向，這些地方具有廣大的醫藥市場潛力和未滿足的臨床需求。選擇東南亞市場，因為這裏是中國創新藥出海」一帶一路「戰略的必經之路，而印尼又是東南亞面積最大、人口（約2.7億）最多的國家。
「相較於主流法規市場，生物藥出海到新興市場門檻更加可及」，余誠也表示，「雖然新興市場國家的支付能力相對有限，但是市場基礎較好，不管是人口還是經濟都在高速增長。」
而就目前可見的案例中，生物類似藥（Biosimilar）所佔比例更大。
多位業內人士都向財經網對比了Biosimilar在美國、歐洲以及新興市場國家的銷售現狀。
韓家文談到，在美國市場，Biosimilar的市場空間有限，即便上市後銷售也面臨較大挑戰。
余誠以歐洲市場為對照，「總體上，歐洲市場對價格相較敏感，當地生物類似藥的上市在很大程度上擠壓了原研藥的市場。」而背後的原因，一方面是負擔能力和保險支付體系導致的需求差異，另一方面是因為當地國家對生物類似藥的態度更加積極開放。「這樣的現象放到新興市場，還會被進一步放大」，余誠向財經網指出。
正如業內人士所言，新興市場的人口基數大，但是支付能力相對發達國家較低，考慮到當地的支付能力和醫保報銷體系等，需要質量好且價格有優勢的藥物，Biosimilar上市時間長，經過長時間的檢