導語：
2022年6月，復宏漢霖宣佈與Organon公司簽署授權許可及供貨協議，授予其對公司自主開發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11（重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液）、地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）兩款產品在除中國以外全球範圍內進行獨家商業化的權益，全面覆蓋美國、歐盟、日本等主流生物藥市場和眾多新興市場。根據協議條款，復宏漢霖將從交易中獲得5.41億美元的潛在收入，其中7300萬美元為交易首付款。
此新聞引起了業內廣泛的關注，為大家的出海之路增添了不少信心。近日，易企說記者艾珂有幸邀請復宏漢霖商務拓展副總裁曹平女士進行「破局系列」專訪，從BD視角看中國Biotech企業差異化生存之道，解讀行業發展路徑。
曹平
復宏漢霖
商務拓展副總裁
與Organon的緣起：價值觀相符、長期戰略契合
談起與Organon的合作，曹平表示，企業理念和使命願景上的共鳴是建立良好夥伴關係的先決條件。能在長期戰略上達成共識，彼此欣賞，相互支持、信賴，以長期共贏為目標是 Deal（合作）成功的關鍵。
在對外授權一款產品時，我們期望這個產品能與合作夥伴的產品管線有一個契合點，這樣對合作方而言更具開發價值。Organon專注於女性全生命周期的健康，在女性健康、生物類似藥和經典品牌領域擁有超過60款上市產品。此次Organon引進的兩款復宏漢霖自主研發的生物類似產品也正是圍繞女性健康的，與其業務領域是高度契合的。
除了在價值觀和長期戰略上相契合外，我們可以看到全球生物類似藥市場的快速發展。比如，美國生物類似藥的發展晚於歐洲，但是發展速度相當快，截至2022年5月，已有36款生物類似藥獲得FDA審批（數據來源U.S. FOOD& DRUG），預計明年（2023年）美國獲批的生物類似藥數量將超過歐洲，是一個非常好的潛在市場。Organon業務範圍覆蓋逾140個國家，在全球擁有強大的銷售團隊，未來有望將這兩款產品的商業利益最大化。
與Organon的合作：層巒疊嶂，柳暗花明
聊起與Organon合作的歷程，曹平感慨道，「歷時一年之久，中間遇到了不少的挑戰」。首先，從大環境來說，我們可以看到近期FDA監管的收緊對中國生物醫藥企業出海提出的挑戰。復宏漢霖在成立之初就開始佈局全球化戰略，非常重視各國的監管法規，關注政策的調整和變化，在團隊配置上不僅擁有經驗豐富的RA Head，還會聘請專業的外部顧問。正是這樣一隻專業的團隊在盡調過程中，成功展示了復宏漢霖產品的質量優勢，以切實可行的試驗設計，清晰的申報路徑，最終贏得了Organon團隊的認可。
今年三月上海的疫情發展帶來了意想不到的不確定性，也引發了合作夥伴對於供應鏈的穩定性以及生產運營持續性的擔心。應對這樣的突發事件，復宏漢霖BD團隊第一時間聯合公司首席運營官兼生產高級副總裁黃瑋與合作夥伴溝通，介紹了復宏漢霖近400位員工在疫情期間駐廠情況，封閉式管理保證按期按時完成商業化產品和臨床樣品的生產，其中也包括此次的合作產品HLX14臨床樣品的生產，這一點讓合作方感到非常的震驚以及敬佩。
當然，所有的這一切都是基於前期持續不斷的溝通，才能在遇到突發事件的時候保持堅不可摧的信任。自與Organon合作之初，復宏漢霖就向合作夥伴傳遞了以誠信為根本的合作宗旨。在合作的過程中復宏漢霖經歷了多次盡調，始終保持及時反饋和坦率交流，從而使得合作能夠順利推進。
出海的基石：矢志不渝的精神，尋找志同道合的夥伴
當問到成功的秘密時，曹平誠懇地說道「堅持！矢志不渝的精神不僅體現在我的（BD）團隊上，也體現在所有復宏漢霖人身上。從研發、生產到商業化，我們始終秉承『為全球患者提供可負擔的高品質生物藥』的信念，堅持不懈, 砥礪前行。外面的世界很大，走出去會發現海闊天空。「 也正因此，復宏漢霖的海外合作成績矚目，超過15個國際戰略夥伴，同時覆蓋歐美，東南亞、拉丁美洲、中東等新興市場國家和地區。
曹平進一步指出：新興市場國家有着巨大的市場需求，但同時面臨支付能力較低的廣大患者，生物類似藥無疑是良好的解決方案。復宏漢霖始終保持在生物類似藥上的優勢，同時在創新藥方面也逐漸嶄露頭角。在今年的ASCO年會上，復宏漢霖首個創新型單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的國際多中心III期臨床研究數據首次發佈，這也是中國自主研發的抗PD-1單抗首次在一線肺癌領域以口頭報告形式在ASCO進行匯報。目前全球尚無一線治療SCLC的抗PD-1單抗獲批，H藥有望成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。
在BD方面，復宏漢霖堅定不移地踐行內外兼修的全球化戰略，走出去的同時也會引進不同的產品，公司充分發揮自身的「研產銷」全平台優勢，根據自身管線去尋找契合的合作夥伴，廣泛聯合，攜手走得更遠。
中國生物醫藥公司的國際舞台
中國的生物藥市場僅佔全球市場的10%，因此走出去對一個公司的長足發展是非常有必要的。「用最好的數據做最好的代言人」，如今一些國內生物醫藥企業憑藉優秀的產品已在國際舞台上嶄露頭角，也印證了國際市場對於中國生物醫藥企業的認可。隨着越來越多的國際公司願意與中國生物醫藥企業牽手合作，最終形成一個指數型上升的大環境廣泛影響力。我們相信中國生物醫藥企業肯定會在國際舞台上有一個非常美好的明天！