2022年12月2日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，公司自主開發的HLX60（創新型抗GARP單抗）用於實體瘤和淋巴瘤治療的I期臨床研究（NCT05606380）於中國完成首例受試者給藥。HLX60是國內首個獲批臨床的靶向GARP的單抗產品，有望成為First-in-class抗GARP單抗。
糖蛋白A重複優勢蛋白（glycoprotein-A repetitions predominant，GARP）是潛伏轉化生長因子β1（LTGF-β1）的對接受體，其主要在活化的調節性T細胞（Tregs）和血小板上表達[1]，在腫瘤微環境（TME）中富集並激活轉化生長因子-β（TGF-β），從而抑制抗腫瘤免疫應答，促進腫瘤細胞生長、增殖和侵襲[2-3]。TGF-β是一種多效細胞因子，在多種組織中均有表達，有TGF-β1、TGF-β2、TGF-β3三個主要亞型，其中TGF-β1在細胞增殖、發育、凋亡、纖維化、血管生成、傷口癒合、癌症免疫等生物學過程的許多方面都發揮着重要作用[4-6]。
復宏漢霖從臨床需求出發，目前已打造出多元化的創新產品管線，在PD-1/L1、LAG-3、GARP、TIGIT、BRAF等創新靶點全面佈局。未來，公司將推動更多創新產品的臨床研究，以抗體技術為核心，積極開展聯合治療方案、創新靶點雙特異性抗體以及抗體偶聯藥物（ADC）等產品的佈局，期待早日為更多患者帶來可負擔的高品質生物藥。
關於NCT05606380
本研究為評估HLX60在晚期/轉移性實體瘤或淋巴瘤患者中的安全性及耐受性的開放、劑量遞增、首次人體I期臨床研究。本研究將採用加速滴定結合3+3劑量遞增方法。合格的受試者將接受靜脈輸注不同劑量HLX60（每三周一次：0.5、2、5、15和25 mg/kg）的治療。本研究的主要終點為HLX60首次給藥後3周內的劑量限制毒性（DLT）和最大耐受劑量（MTD）。次要終點包含安全性、藥代動力學參數、藥效學特徵、免疫原性、療效及生物標誌物的探索。
參考文獻
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