復宏漢霖自主研發的核心抗腫瘤產品漢曲優®（通用名：注射用曲妥珠單抗）於2020年8月正式獲得國家藥監局批准，成為首款國產曲妥珠單抗，為中國HER2陽性乳腺癌和胃癌治療開啟新篇章。三年來，漢曲優®作為可負擔、高品質的曲妥珠單抗新選擇，已累計惠及約14萬名中國患者，並以卓越的國際品質、安全有效的臨床表現及獨特的差異化優勢獲得了醫生、患者及行業的高度認可。
雙曲成優
中國市場規模穩健增長
曲妥珠單抗是HER2陽性乳腺癌和胃癌一線治療的基石，漢曲優®憑藉其差異化優勢，為患者提供了高品質的用藥新選擇，重塑了中國曲妥珠單抗的市場格局。復宏漢霖基於深刻的市場洞察，推出150mg和60mg兩種劑型，形成漢曲優®雙規格組合，並通過靈活的用藥搭配實現即配即用，且免去了「余液保存」的煩惱，避免藥液過期的情況。此外，得益於雙規格精準用藥設計，漢曲優®無需添加防腐劑，臨床使用優勢進一步提升。
漢曲優®在中國境內的推廣由公司自建商業化團隊主導，目前已建立了一支專業的團隊，以高效的執行力持續滲透中國市場。2020年8月獲批上市後，漢曲優®即被納入國家醫保目錄，並於2021年上半年完成了150mg規格在中國境內所有省份的招標掛網和醫保准入，60mg規格也於2022年底完成29個省份的招標掛網和所有省份的醫保准入。
生產方面，復宏漢霖已建立一套符合中國、歐盟及美國等國際質量標準的質量管理體系，覆蓋從項目研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品供應鏈管理以及產品上市後跟蹤的全生命周期。2022年5月，公司松江基地（一）新增獲批24000升產能用於漢曲優®的商業化生產，助力該產品商業化全面提速。目前，公司已陸續建立徐匯基地、松江基地（一）和松江基地（二）三大生產基地，現有商業化產能48000升，預計2026年總產能可達144,000升，為患者用藥帶來持續可靠的產能供應保障。得益於復宏漢霖國際一流的質量管理體系與快速提升的生產能力，漢曲優®在全球上市國家與地區發貨已超300萬支，實現在全球市場的常態化穩定供貨, 為中長期商業化生產及業務發展構築了堅實基礎。
三年來，漢曲優®市場打開率快速攀，商業化增長態勢迅猛，2022年該產品實現了國內銷售收入約人民幣16.9億元，並在2023年一季度取得了國內銷售收入人民幣5.386億元的佳績，較去年同期增幅約66.7%。如今，復宏漢霖正以「奔跑」之勢深度賦能漢曲優®在中國市場的全面拓展，將進一步提升該產品的可及性，把希望和溫暖帶給更多患者。
國際品質
安全有效廣獲認可
復宏漢霖自漢曲優®研發伊始便對標國際最高標準，打造「硬核」品質，開展了多項頭對頭比對研究，充分證明了該產品與原研曲妥珠單抗在質量、安全性和有效性方面高度相似，研究結果相繼榮登BioDrugs、Cancer Chemotherapy and Pharmacology等國際知名期刊。此外，自獲批上市以來，漢曲優®多項真實世界研究先後於復旦大學腫瘤醫院、南京鼓樓醫院、牡丹江市腫瘤醫院開展，其中，2021年，漢曲優®聯合吡咯替尼和白蛋白紫杉醇新輔助治療II-III期HER2陽性乳腺癌的前瞻性、開放、多中心研究以摘要及壁報形式正式亮相國際性大會聖安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）。一年後，漢曲優®聯合帕妥珠單抗雙靶新輔助治療HER陽性乳腺癌的真實世界研究亮相於2022 SABCS，該研究總體病理學完全緩解率達到64.7%，與原研藥的真實世界研究和既往的III期臨床試驗的療效結果都高度相似。
科學的臨床研究及真實世界數據為漢曲優®的臨床應用提供了強有力的支持，作為經濟、便捷的用藥新選擇，漢曲優®在臨床護理、藥物經濟學等方面的優勢廣獲認同，先後獲得《中國生物類似藥專家共識（2020版）》、《CSCO乳腺癌診療指南（2023版）》、《CSCO胃癌診療指南（2023版）》、《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規範（2022版）》等多個權威指南和共識推薦，為中國臨床規範化用藥提供了重要的指導。漢曲優®在社會各界獲得廣泛認可，連續獲得「十二五」/「十三五」 國家重大新藥創製專項支持，並榮獲上海醫藥行業名優產品、《2022年度上海市生物醫藥「新優藥械」產品目錄》-名優產品、人民日報健康客戶端及健康時報第十三屆健康中國年度論壇·十大新藥等多項殊榮。
關愛患者
一體化生態圈助力HER2診療
為推動患者最大化獲益，復宏漢霖聚焦HER2陽性醫療產業鏈各着力點，攜手多方合作夥伴從藥品准入、醫療大數據、HER2檢測等多點出發，打造「不讓一個HER2陽性患者落下」一體化患者醫療生態圈，進一步深化漢曲優®臨床價值，並助力中國HER2陽性腫瘤診療水平提升。
三年來，公司在乳腺癌知識科普、臨床診療、患者關愛等多個領域持續耕耘，積極開展了「優醫相助-鄉村醫療公益行」、「腫瘤抗HER2治療精粹行」、「乳腺癌患者優伴一生」、「與愛共舞 縱享芳華」母親節乳腺癌患者公益沙龍等多個公益項目，不斷完善一體化患者醫療生態圈建設。2020年，復宏漢霖聯合復星基金會、北京市希斯科臨床腫瘤學研究基金會，同時聯合人民日報健康客戶端和人民日報社《健康時報》推出「優醫相助—鄉村醫療關愛公益行」活動，協同各方將腫瘤前沿防治經驗帶到廣大偏遠地區，積極改善中國鄉村醫療條件，提高當地醫院管理能力和腫瘤診療水平，助力「健康中國」建設。
漢曲優®歷經三年臨床實踐，多維度實現了自身價值，幫助眾多HER2陽性腫瘤患者跨越疾病鴻溝。三載勵志耕耘，今朝志在四海。作為一家國際化的高品質創新生物製藥公司，復宏漢霖心系患者福祉，充分汲取漢曲優®海內外臨床實踐經驗，致力於全方位提升自身綜合創新實力，推動漢曲優®及更多優質生物藥解決方案走向更廣闊的舞台，惠及更多患者。
關於漢曲優®
漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®，澳大利亞商品名：Tuzucip®和Trastucip®）為復宏漢霖按照中國和歐洲等生物類似藥相關法規開發和生產的曲妥珠單抗，該藥於2020年相繼在歐盟和中國獲批上市，用於治療HER2陽性乳腺癌和胃癌。漢曲優®在中國境內的推廣由公司自建商業化團隊主導，該團隊高效的市場布局為漢曲優®銷量的全面提升提供了有利基礎，迄今已惠及約14萬名患者。漢曲優®於2021年8月新增60mg規格獲批上市，可與150mg規格實現靈活劑型組合，方便不同體重區間的患者進行個性化、更經濟的治療。此外，復宏漢霖攜手海外商業合作夥伴，全面布局美國、加拿大、澳大利亞、歐洲以及眾多新興國家市場，對外授權覆蓋約100個國家和地區。截至目前，漢曲優®已在中國、英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯等40多個國家獲批上市，其美國上市許可申請也已獲得美國FDA受理，有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」生物類似藥。