2025年9月8日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，公司自主開發的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）的新藥臨床試驗（IND）申請已經獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，擬用於輔助治療多種已切除實體腫瘤。
HLX17是復宏漢霖嚴格按照中國、歐盟和美國等生物類似藥法規自主研發的帕博利珠單抗注射液生物類似藥，經藥學比對，臨床前藥理學、藥效學、藥代動力學和免疫原性研究證明，HLX17與原研帕博利珠單抗相似。
近年來，免疫療法為腫瘤治療提供了新的途徑，其獨特的治療優勢和巨大潛力也陸續得以驗證。通過與T細胞上的PD-1受體結合，HLX17能夠阻斷PD-1與腫瘤細胞上的PD-L1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介導的免疫應答抑制，包括抗腫瘤免疫應答，從而恢復T細胞對腫瘤的免疫監視和殺傷能力，使腫瘤調亡。在術後輔助治療中，這一機制有助於清除術後殘留的癌細胞，降低復發風險。立足於公司在抗體藥物和抗體偶聯藥物領域的一體化平台優勢，復宏漢霖加速免疫治療和抗體偶聯藥物的開發和佈局，圍繞PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等靶點打造出豐富的產品管線，不僅有望在更多適應症中取得突破，也為後續與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合奠定了堅實基礎。
未來，復宏漢霖將繼續聚焦未滿足的臨床需求，持續拓寬公司在更多疾病領域的前瞻性佈局，為全球患者帶去高品質、可負擔的創新治療方案。