轉自米內網公眾平台
2017年春節，中央電視台傾力打造的《中國詩詞大會》讓所有華人耳目一新，在這個詩意盎然的舞台上，白茹雲，這個家境清貧的農家女沒有被惡性淋巴瘤嚇倒，她用“詩意的人生”超越沉重的現實，終於成為巾幗不讓鬚眉的詩詞達人。國內像白茹雲這樣的患者還有很多，然而由於原研葯價格十分昂貴，只有極少數的患者能獲得利妥昔單抗的治療。
事實並沒有我們想象的那樣沮喪，由劉世高博士率領的上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（本文簡稱：復宏漢霖）研發的第一個單克隆抗體項目HLX01（通用名：重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，利妥昔單抗），完成III期臨床試驗患者招募，有望成為國內第一個上市的生物類似葯。“欲向市中求妙藥，須知海內有奇方。”屆時將會有更多像白茹雲這樣的患者將迎來生命的曙光。
用創新擦亮“皇冠上的明珠”
《復星醫藥2016年度企業社會責任報告》指出，作為中國醫藥行業處於領先地位的上市公司，復星醫藥集團注重創新研發，擁有國家級企業技術中心，並在上海、重慶、台灣、美國舊金山建立了高效的國際化研發團隊。
復宏漢霖總裁劉世高博士告訴米內網記者，復宏漢霖成立於2009年12月，由復星醫藥集團與美國科學家團隊組建，主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體仿製葯、生物改良藥以及創新單抗的研發及產業化。近幾年，鑒於復星醫藥集團大規模地外延式擴張以及復宏漢霖在單抗領域靚麗的成績單，復宏漢霖被業內人士譽為“皇冠上的明珠”。
“復宏漢霖可以進行全面的治療性單克隆抗體研發工作，能夠針對特異靶點，採用噬菌體展示、雜交瘤技術、抗體人源化和親和力成熟等抗體工程技術，製備具有高親和力，並具有顯著體內和體外生物學功能的治療性單克隆抗體。”劉世高博士介紹說，復宏漢霖研發團隊在單克隆抗體藥物開發、體外活性及殘留檢測、細胞培養工藝開發、下游純化工藝開發、製劑工藝開發、分析工藝開發等方面擁有經驗豐富的高科技人才。
“截至2017年6月，復宏漢霖完成了7個產品12項適應症的IND申報，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域，目前已獲得11個臨床批件。其中第一個品種HLX01及第二個品種HLX02均已進入Ⅲ期臨床試驗階段。”劉世高博士說，其中創新型生物改良型單抗HLX07已經獲得中國大陸、台灣和美國三地臨床批准，成功實現了研發產品的國際化戰略，注射用重組抗HER2人源單克隆抗體近期已於烏克蘭獲得III臨床試驗的批准。
米內網記者了解到，復宏漢霖近年來獲得兩項“十二五”國家重大新葯創製專項資金支持，累計超過1000萬人民幣。“復宏漢霖承擔了高表達單克隆抗體技術平台建設項目，這個項目包括自主研發5個單抗藥物大品種的生物類似葯，此外，復宏漢霖還承擔了生物藥專利到期藥物大品種技術再創新項目。”劉世高博士告訴記者，復宏漢霖這麼多年在單抗研發領域的努力正在進入收穫期。
用愛心追求質高價優的生物葯
復星醫藥集團陳啟宇董事長曾在內部講話中表示，復星醫藥所做的一切都是為了患者得到更及時的診斷、更有效的治療、更高效的供應、更滿意的服務以及更可負擔的支付。基於“可負擔”這樣的理念，劉世高博士想到了很多辦法。
復宏漢霖單抗類似葯在研產品一覽表
在研的產品包括生物改良型單抗、單抗類似葯以及創新型單抗。“HLX07就是復宏漢霖開發的生物改良型單抗，具有完全自主知識產權，可用於治療結直腸癌、頭頸癌等；HLX01為代表的這些產品是單抗類似葯，像HLX08這樣的產品就是復宏漢霖研發的具有完全自主知識產權的創新型單抗體藥物，未來可用於治療卵巢癌及前列腺癌等多種腫瘤疾病。”
在劉世高博士看來，創新型單抗開發是未來的發展趨勢，復宏漢霖立足於為病患提供“可負擔得起”的創新葯，具體的策略就是做改良式的創新，也就是做Bio-better，即針對已經驗證的靶點做第二代第三代的抗體，大大降低產品開發風險 ，降低產品開發成本，讓創新藥品未來更可及。
復宏漢霖創新與改良型單抗在研產品一覽表
“像HLX01這個產品，它的通用名是重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，也就是利妥昔單抗，其原研葯叫美羅華，是美國FDA在1997年批准的第一個用於治療非霍奇金淋巴瘤的單克隆抗體藥物，2000年進入中國至今價格一直堅挺，一般患者家庭根本用不起。中國每年新增超過四萬個非霍奇金淋巴瘤患者，復宏漢霖HLX01產品一旦獲得批准上市，將使更多的患者從中獲益。”劉世高博士認為，單抗類似葯一是成本優勢，利用創新技術，把控生產成本，做到質優價廉；二是對標歐盟標準，立足本土市場的同時，產品未來可以進軍新興國家市場。
據劉世高博士介紹，復宏漢霖除了在技術層面創新研發出患者“可支付”的生物葯，復星醫藥集團還在打造“創新葯+醫療服務+健康保險”大健康發展模式。2016年8月，中國保險監督管理委員會批准設立復星聯合健康保險，為消費者提供全生命周期的保險產品，未來有些病患加入保險以後，在使用創新生物葯的時候，可以減輕很多經濟負擔。
用責任建立可持續發展的正循環
復宏漢霖專註單抗藥物的創新研發，高精尖的企業定位一開始就備受業內矚目，近年來不負眾望，研發成果陸續推出，發展前景被廣泛看好。進入2017年，來自同行的嘉獎和政府的認可接踵而至，正是復宏漢霖研發投入進入收穫期的佐證。
2月份，在亞太地區生物工藝卓越獎頒獎典禮上，復宏漢霖榮獲“中國最佳生物工藝卓越獎” 以及“創新單抗開發前沿技術創新獎”兩項殊榮，據悉，這個獎項旨在表彰亞太地區生物工藝領域表現突出的行業領軍者。同月，復宏漢霖收到上海市相關部門聯合頒發的《高新技術企業證書》，以此認可復宏漢霖在生物醫藥領域持續創新研究與技術成果轉化能力。
劉世高博士把這些榮譽視為政府和社會對復宏漢霖的鼓勵和支持，在其看來，這同時也反映了人們對國內單抗藥物的自主創新研發寄予厚望。不管是在公司內部還是對外交流，劉世高都強調，復宏漢霖的使命是持續創新、卓越運營、以優質生物葯、造福全球病患；願景是專註提供質高價優的生物葯，成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司。
“我們應當永遠銘記，藥物是為了人類而生產，不是為了追求利潤而製造的，只要我們堅守這一信念，利潤必將隨之而來。”在接受米內網記者採訪的時候，劉世高博士不止一次引用了喬治•默克的價值觀，他認為這段話很精彩地詮釋了醫藥人才的使命感。
人力資源管理的精髓：建立一個可持續的正循環
“我們選人、用人、育人、留人這個問題，立足在更及時有效地執行研發計劃及解決研發問題，唯有如此才能讓公司不斷完成重要的研發目標，公司的研發實力得到進步，行業地位自然受到尊崇，人才的自我價值才能實現，一個人才和產品可持續發展的正循環就建立了。”在劉世高博士看來，用這種高層次的、精神上持久的滿足來吸引有能力有理想有激情有責任的醫藥精英，這種精神上的共同追求，才是最穩固、最長久的，也是最具包容性的企業文化。因為，在這個世界上，還有更多像白茹雲那樣熱愛生活的人們，翹首期盼着生命的曙光。