近期，菲律賓食品藥品監督管理局（PFDA）公布：復宏漢霖開發的新藥HLX02（赫賽汀®生物類似藥）能夠在當地開展轉移性乳腺癌適應癥的III期臨床試驗。
HLX02
從HLX02說起~這個產品是復宏漢霖開發的第二個生物類似藥，主要針對的適應癥為HER2陽性乳腺癌。它的原研藥—曲妥珠單抗，就是大名鼎鼎的赫賽汀®。
HLX02之前在國內已經完成了I期臨床研究，大家最關心的藥品安全已經得到驗證，產品安全並且與赫賽汀®生物等效。與此同時，HLX02也成為了我們國內第壹個開展國際多中心III期臨床研究的赫賽汀®生物類似藥。
國際多中心臨床試驗
那麽，國際多中心臨床試驗又是啥？簡單來說，就是同壹個新藥的臨床研究，不僅在中國做，也在國外做，這對藥品的各項標準無疑更加嚴格。
其實，在菲律賓獲批臨床許可之前，HLX02早已獲得了烏克蘭衛生部以及歐盟波蘭藥品註冊辦公室的III期臨床試驗許可。
HLX02的臨床招募還在進行中！下面附上招募信息，希望可以幫助到有需要的患者。
主要入選標準
1. ≥18歲的復發性或轉移性乳腺癌患者，無法實施根治手術
2.病理檢測HER2陽性（IHC得分3+或FISH陽性）病理檢測HER2不確定（IHC得分2+）也可以參與篩選
3.乳腺癌確診轉移後，未進行過全身性化療或靶向藥物治療
4.體力狀況較好（ECOG PS評分≤1）
（最終入選標準根據試驗方案由研究者評估）
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中心名称 |
主要研究者 |
省（州） |
城市 |
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中国医学科学院肿瘤医院 |
徐兵河 |
北京市 |
北京市 |
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北京301医院 |
杨俊兰 |
北京市 |
北京市 |
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北京肿瘤医院 |
李慧平 |
北京市 |
北京市 |
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北京协和医院 |
应红艳 |
北京市 |
北京市 |
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哈尔滨医科大学附属第三医院 |
张清媛 |
黑龙江省 |
哈尔滨市 |
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辽宁省肿瘤医院 |
孙涛 |
辽宁省 |
沈阳市 |
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河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） |
刘运江 |
河北省 |
石家庄 |
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吉林大学白求恩第一医院 |
李薇 |
吉林省 |
长春市 |
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烟台毓璜顶医院 |
张良明 |
山东省 |
烟台市 |
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徐州市中心医院 |
孙丽 |
江苏省 |
徐州市 |
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江苏省肿瘤医院 |
陈嘉 |
江苏省 |
南京市 |
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苏北人民医院 |
汪步海 |
江苏省 |
扬州市 |
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无锡市第四人民医院（无锡市肿瘤医院） |
华东 |
江苏省 |
无锡市 |
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复旦大学附属肿瘤医院 |
胡夕春 |
上海市 |
上海市 |
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中山大学附属肿瘤医院 |
王树森 |
广东省 |
广州市 |
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浙江大学医学院附属第二医院 |
黄建 |
浙江省 |
杭州市 |
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浙江省肿瘤医院 |
王晓稼 |
浙江省 |
杭州市 |
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浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
王娴 |
浙江省 |
杭州市 |
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浙江大学医学院附属第一医院 |
沈朋 |
浙江省 |
杭州市 |
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华西医院 |
郑鸿 |
四川省 |
成都市 |
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中南大学湘雅三医院 |
曹培国 |
湖南省 |
长沙市 |
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南昌大学第二附属医院 |
刘安文 |
江西省 |
南昌市 |
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福建医科大学附属协和医院 |
许春森 |
福建省 |
福州市 |
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华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
陈元 |
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武汉市 |
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湖北省肿瘤医院 |
吴新红 |
湖北省 |
武汉市 |
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西安交通大学第一附属医院 |
杨谨 |
陕西省 |
西安市 |
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西安交通大学第二附属医院 |
张淑群 |
陕西省 |
西安市 |
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安徽医科大学第二附属医院 |
陈振东 |
安徽省 |
合肥市 |
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柳州市人民医院 |
倪秉强 |
广西省 |
柳州市 |
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沧州市中心医院 |
高敬华 |
河北省 |
沧州市 |
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沈阳军区总医院 |
谢晓东 |
辽宁省 |
沈阳市 |
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南京大学医学院附属鼓楼医院 |
胡文静 |
江苏省 |
南京市 |
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天津市肿瘤医院 |
佟仲生 |
天津市 |
天津市 |
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重庆市肿瘤医院 |
曾晓华 |
重庆市 |
重庆市 |
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云南省肿瘤医院 |
聂建云 |
云南省 |
昆明市 |
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中山大学孙逸仙纪念医院 |
姚和瑞 |
广东省 |
广州市 |
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中国医科大学附属第一医院 |
滕月娥 |
辽宁省 |
沈阳市 |
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济南市中心医院 |
孙玉萍 |
山东省 |
济南市 |
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首都医科大学附属北京友谊医院 |
曹邦伟 |
北京市 |
北京市 |
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中南大学湘雅二院 |
胡春宏 |
湖南省 |
长沙市 |
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厦门大学附属第一医院 |
罗琪 |
福建省 |
厦门市 |
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江苏省人民医院 |
殷咏梅 |
江苏省 |
南京市 |
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广东医科大学附属医院 |
张英 |
广东省 |
湛江市 |
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福建省肿瘤医院 |
刘健 |
福建省 |
福州市 |
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上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
沈坤炜 |
上海市 |
上海市 |
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广州医学院附属肿瘤医院 |
李洪胜 |
广东省 |
广州市 |
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大连医科大学附属第二医院 |
张阳 |
辽宁省 |
沈阳市 |
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河南省肿瘤医院 |
闫敏 |
河南省 |
郑州市 |
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南通市肿瘤医院 |
杨磊 |
江西省 |
南通市 |
研究相關藥物免費（包括進口赫賽汀® / HLX02，多西他賽等）；
研究相關檢查免費（包括CT，核磁，血液檢查等）；
177-1793-7480（復宏漢霖HLX02臨床試驗項目組）
或與上述研究人員和研究中心（醫院）的藥物臨床試驗辦公室取得聯系。