近日，復宏漢霖自主研製的HLX12——重組抗VEGFR2結構域II-III全人單克隆抗體注射液（以下簡稱“該新藥”）獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理，未來可用於晚期胃癌或胃食管結合部腺癌、非小細胞肺癌、結直腸癌的治療。
據悉，該新藥是Ramucirumab（雷莫蘆單抗）的生物類似藥，作用靶點為血管內皮生長因數受體2（Vascular endothelial growth factor receptor 2, VEGFR2）。多種腫瘤細胞中VEGFR2呈現特異性表達，抗VEGFR2抗體通過抑制它與其配體VEGF的結合或促進其降解可以阻斷生長信號的傳遞，從而抑制新生血管生成，使腫瘤無法進一步生長或蔓延。
目前，中國境內（不包括港澳臺地區）尚無其他已上市的抗VEGFR2單抗藥物，Ramucirumab的單程治療價格非常昂貴。該新藥一旦實現成功上市，將為更多患者帶來可負擔的VEGFR2靶向藥物。
復宏漢霖積極踐行“仿創結合”的產品開發策略，在加強創新研發、佈局單抗聯合治療領域的同時，生物類似藥產品的開發工作亦在全面推進。管線中進度前四的重磅生物類似藥已全部進入III期臨床研究，而新的產品仍在不斷加入。
復宏漢霖單抗生物類似藥產品一覽
關於復宏漢霖
復宏漢霖是一家專注於免疫腫瘤疾病治療，在全球開展臨床研究的國際生物醫藥公司。自2009年成立以來，復宏漢霖組建起來自上海、北京、臺灣、美國加州的國際化高效團隊，致力於打造從研究、開發、生產到商業化的全方位創新生物製品開發平臺。
復宏漢霖豐富的產品管線覆蓋了多個生物類似藥和創新型單抗產品，其中11個產品已完成臨床試驗申請，共計獲得全球範圍內24個臨床許可（中國14個，美國3個，中國臺灣3個，歐盟、烏克蘭、菲律賓、澳大利亞各1個）。