近日，復宏漢霖正式收到國家藥品監督管理局關於其自主開發的創新型單抗HLX10——重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液聯合HLX04——重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液用於晚期實體瘤的治療的臨床批准。
復宏漢霖總裁兼首席執行官劉世高博士表示：
“復宏漢霖在開發優質靶向生物藥，打造豐富的單抗產品管線的同時，將充分利用公司產品管線中的產品，積極探索單抗產品的聯合治療方案，從而引領並推動國內單抗聯合治療的發展。”
關於HLX10
自2017年6月起，復宏漢霖就HLX10分別向中國大陸、臺灣和美國三地藥監單位遞交了臨床試驗申請。截至2018年3月，HLX10已全部獲得來自三地的臨床試驗許可，未來可廣泛應用於癌症的免疫療法。目前，HLX10臨床1期試驗已在臺灣開展。
關於單抗聯合治療
腫瘤免疫聯合療法是治療腫瘤的最新趨勢，即以免疫治療為骨架，外加一至兩個抗體，開展聯合療法。HLX10（PD-1單抗）與HLX20（PD-L1單抗）作為復宏漢霖單抗創新藥產品管線中極具代表性的免疫治療抗體產品，可廣泛用於腫瘤的治療，在復宏漢霖腫瘤聯合治療戰略中佔據重要地位。
腫瘤免疫聯合療法面臨的潛在問題仍是高昂的治療費用。歐美藥企的抗體研發、生產成本較高，使得患者單藥療程治療費用超過每年十萬美金，聯合治療費用更是超過每年二十萬美金，造成聯合治療可及性大大降低，即便是發達國家的患者也難以負擔。此時，復宏漢霖的價格優勢就更為凸顯。復宏漢霖通過對研發、生產成本的嚴格把控，將腫瘤免疫聯合療法費用控制在與其他企業單個產品費用相近，大幅度提高了患者的可負擔性，從而促進聯合治療的普及化。
未來，在以HLX10、HLX20為代表的免疫治療抗體的基礎上，配合復宏漢霖產品管線中的多種單抗形成豐富的腫瘤免疫聯合療法組合，將為更多病患提供可負擔的、療效更好的治療方案。
關於復宏漢霖
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司由復星醫藥與海外科學家團隊于2009年12月合資組建，公司主要致力於應用前沿技術進行生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化，在中國上海、臺北和美國加州均設有研發中心，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前，復宏漢霖12個產品、1個聯合治療方案已完成20項適應症的臨床試驗申請，累計獲得全球範圍內25個臨床試驗許可（中國15個，美國3個，中國臺灣3個，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個）。