近日，复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22 1期临床研究在中国完成首例患者给药。该新药的临床1期试验在HER2过表达晚期实体瘤患者中开展，以评价其安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。
据悉，HLX22是复宏汉霖从AbClon, Inc.受让、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品，是一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体注射液。目前，复宏汉霖已获得HLX22单抗注射液全球范围内的开发与商业化权利。
未来，HLX22不仅将作为单药产品在乳腺癌和胃癌的治疗中发挥重要作用，更有机会协同同靶点产品HLX02（复宏汉霖自主研发的注射用曲妥珠单抗），成为HER2阳性胃癌国际First-in-class的联合治疗方案，进一步推动复宏汉霖全球化战略的落地，以质高价优的生物药，造福全球更多病患。
关于复宏汉霖
复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来，公司在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，13个产品、6个联合治疗致力于方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。