日前,复宏汉霖(2696.HK)宣布与药明奥测签署合作协议,将共同探索PD-L1伴随诊断试剂盒的全球商业化开发。该试剂盒将有助于精准筛选复宏汉霖HLX10(抗PD-1单抗)及以此为骨架的免疫联合治疗方案的受益患者。基于协议,复宏汉霖将支持药明奥测就该伴随诊断试剂盒开展临床试验,并助力试剂盒的全球推广,共享商业化收益。
凭借强大的人才储备和综合一体化的研发平台,复宏汉霖积极践行“联合治疗+全球化策略”的差异化战略,以自有产品HLX10为核心,联合其他产品,同步在全球多个国家和地区开展2/3期临床试验。目前,HLX10已在美国、中国大陆、中国台湾获得临床试验批准,可用于多种实体瘤的治疗。
PD-L1是预测PD-1/PD-L1抑制剂药物疗效的主要生物标志物(Biomarker)之一。多项临床研究结果显示,PD-L1表达越高,则疗效更显著,患者更有可能获益。在重大疾病频发、医保负担日益加重的当今,如何促进早期筛查、加强精准诊断已成为迫切需要,因此,伴随诊断已日益成为肿瘤诊治领域的重要一环。药明奥测开发的PD-L1伴随诊断试剂盒具有良好的通用性,可广泛应用于多种自动化检测平台及手工操作流程。
此次合作对双方都有重要的意义。复宏汉霖联合创始人、首席科学官姜伟东博士表示:“我们很高兴同药明奥测就此项合作达成协议。HLX10(抗PD-1单抗)是复宏汉霖单抗创新药产品管线中极具代表的产品,可联合其他自有单抗产品或化疗等治疗方式进行联合疗法。相信药明奥测伴随诊断产品也将在临床上帮助我们以更精准、客观的方式进一步探索抗PD-1/PD-L1单抗药物,为最可能获益的患者群体提供合适的治疗,从而造福更多病患。”
“我们很高兴携手复宏汉霖共同推进PD-L1伴随诊断试剂盒的开发与应用,为临床诊疗提供更精准的参考依据。”药明奥测首席执行官刘釜均博士表示,“伴随诊断是肿瘤免疫治疗在临床应用中的重要一环。药明奥测将持续拓展伴随诊断领域的创新产品,帮助合作伙伴推动更多、更好的治疗方式进入临床,让医生把病人治得更好,让病人得到更好的治疗。”
未来,复宏汉霖也将持续致力于企业间合作,不断探索如何为广大患者提供更多、更好、可负担的治疗选择。
关于药明奥测
药明奥测是一个专注于临床诊断的创新型诊断赋能平台,总部位于上海,并建立了获得CAP认可的医学检验所,在苏州设有生产基地,在美国罗彻斯特市设有研发中心。公司依托多平台、多组学的技术能力及临床诊断大数据,建立先进的整合诊断平台,为医院和医生提供一站式诊断决策解决方案,实现多病种、全病程精准诊断。其核心产品疾病诊断赋能包,包括先进的临床诊断技术、诊断路径与算法以及基于临床应用的医学内容体系,覆盖早筛早诊、精确诊断、辅助决策及预后管理四大应用场景。
药明奥测致力于建立体外诊断特检服务和产业赋能双平台,赋能中国各级医疗机构,提高精准诊断能力;助力诊疗创新者完成从研发到商业化的技术转化,创造共赢共享的产业新生态。更多信息,请访问www.wuxidiagnostics.com。
关于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)是一家中国领先的生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日,复宏汉霖在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:2696。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。