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复宏汉霖正式上线UL培训管理系统ComplianceWire™

2019-10-15

近日,复宏汉霖(2696.HK)顺利上线了基于云服务的UL培训管理系统ComplianceWire™。据悉,该培训系统将为复宏汉霖自动化培训管理和员工技能培训提供支持,也将成为复宏汉霖质量信息化建设的重要组成部分。该项目由复宏汉霖、UL公司、上海源资科技三家共同实施完成。





作为国内首家上市生物类似药的企业,复宏汉霖高度重视员工合规及专业技能培训系统的建设,也关注UL培训系统在众多国际制药企业培训管理中所积累的实践经验。项目执行过程中,三方就UL培训系统如何帮助自动化进行SOP的生效培训和升版培训,如何自动化执行员工的入职培训、在岗培训、转岗培训,如何自动化管理员工的培训效果以及报告等方面进行了多次深入的会谈。复宏汉霖还在同期建设了文档管理系统等多个质量和生产信息化系统,旨在提高质量体系的合规和运行效率,高效投入患者急需的生物药的生产工作。UL将继续支持与其它信息化系统的整合,共同助力复宏汉霖信息化生态系统的打造。


同时,复宏汉霖临床部门还引进了美国食品药品监督管理局(FDA)原版检查员检查实践及GCP(Good Clinical Practice)管理培训课程,该课程系列由美国FDA监管事务办公室(Office of Regulatory Affairs, FDA)以及美国杜克临床研究院(Duke Clinical Research Institute)与UL公司合作开发,被国家药监局高研院引进作为检查员培训课程参考。


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