2019年10月17日，复宏汉霖（香港联交所代码：2696）今日宣布，公司注射用HLX55单抗获得国家药品监督管理局临床试验批准，未来可用于转移性或复发性实体瘤的治疗。
HLX55是复宏汉霖自 Kolltan Pharmaceuticals, Inc.许可并后续自主研发的创新型治疗用生物制品，是一款针对c-MET靶点开发的人源化单克隆抗体。临床前研究结果表明，靶向HGF/c-MET（天然配体肝细胞生长因子/c-MET）信号通路的HLX55在体内外具有抗肿瘤作用和良好的安全性，这些数据为后续开展人体临床试验提供了科学基础。2019年9月，复宏汉霖已在中国台湾地区获得关于注射用HLX55单抗用于治疗无其他标准治疗的晚期实体瘤患者的临床批准。据悉，国内外尚未有同类药物上市销售，HLX55上市后有望为医生提供更多治疗选择，惠及更多肿瘤患者。
复宏汉霖积极践行“仿创结合”的产品开发策略，产品管线覆盖了多个可在近期实现商业化的先进候选单抗生物类似药。汲取生物类似药的开发经验，复宏汉霖亦搭建起全面的生物创新药管线，在全球多地快速推进创新产品的临床研究，与此同时，复宏汉霖积极打造多元化的基于自有产品（以抗PD-1、PD-L1抗体等为核心）的联合疗法组合，把握未来肿瘤免疫机遇，提供可负担的、疗效更好的治疗方案。