2020年4月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司收到国家药品监督管理局（国家药监局）签发的关于汉利康®（利妥昔单抗注射液）的《药品补充申请批件》，汉利康®2000L生产规模获批。此次药品注册补充申请的获批，将使得公司现有的6个2000L反应器可以全部运用于汉利康的商业化生产，进一步提升汉利康®的市场供应，为患者的药物可及性提供有效保障。
产能大幅增加，汉利康®市场放量在即
随着地方医保的快速落地和患者对生物类似药的高度认可，市场需求持续增长，公司于2019年5月向国家药监局正式提交“增加原液2000L生产规模及2000L生产设备”的补充申请，规划在原有基础上进一步扩增商业化产能，完成从500L向2000L的生产设备扩容。目前，复宏汉霖徐汇生产基地已设有南北两条生产线，公司有望大幅度提高汉利康®的产能，有力保证持续和稳定的市场供应。
致力于为患者持续带来高品质的创新生物药，复宏汉霖不断建立和完善创新核心能力，确保持续不断开发和引进前沿的生产工艺，研发和生产创新产品。凭借集研发、生产和商业化于一体的生物药全产业链平台，复宏汉霖通过自主开发培养基，应用高表达细胞株等创新技术提高产量，降低成本，大幅提高性价比，并通过下游连续生产技术开发逐步实现自动连续控制以提高效率，实现产品的质高价优。生产工艺放大是抗体商业化生产的核心基础，此次汉利康® 2000L生产规模获批，进一步彰显了复宏汉霖接轨国际的创新工艺开发能力。
同时，公司计划于2020年着力推进连续流技术的开发，在大幅度降低单位生产成本的基础上，进一步精简生产流程、提高生产效率。
为满足产品管线中候选药物逐步上市的预期需求，复宏汉霖制定了针对产品开发周期的阶段性产能规划，逐步完善和提升基于健全质量管理体系的大规模生产能力。除计划进一步扩充徐汇基地产能之外，公司已于上海市松江区启动松江基地（一）的建设，规划建设产能 24,000升，包含灌装制剂线。此外，为实现长期产能规划，占地面积200亩的松江基地（二）也于2019年启动建设，该基地按照国际GMP标准设计建设，充分应用连续流生产新技术，对标医药工业4.0，实现生物医药自动化、信息化和智能化，全建成后可满足超过20个创新产品的全球商业化生产需求。
随着2000L生产设备的获批，复宏汉霖在国内领先使用的2000L大规模生产技术将凸显优势，可望同时降低生产成本和减少交叉污染。同时，公司计划于2020年着力推进连续流技术的开发，在大幅度降低单位生产成本的基础上，进一步精简生产流程、提高生产效率。
复宏汉霖总裁张文杰先生表示：“