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产品速递|接连完成境外首例患者给药,复宏汉霖抗PD-1单抗国际化好讯不断

2020-04-24
     2020年4月24日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,一项对比HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC)患者中的随机、双盲、国际多中心3期临床研究(NCT04063163)在土耳其完成中国境外的首例患者给药。


这也是近期HLX10在肺癌治疗领域,第2项完成中国境外首例患者给药的国际多中心3期研究,HLX10国际化的脚步正在不断加快。


此前,这项针对ES-SCLC治疗的研究已完成中国首例患者给药,复宏汉霖将继续推进该研究在中国、土耳其及其他国家研究中心的患者入组工作。近日,HLX10联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的国际多中心3期临床研究亦已完成境外首例患者给药。在肺癌治疗领域,除以上两项HLX10联合化疗的研究外,HLX10联合自有单抗HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)治疗非鳞状NSCLC的临床研究也已进入关键性3期阶段。复宏汉霖现已实现了HLX10在肺癌一线治疗中的全面布局,期待能够为肺癌患者带来多项高质量的免疫治疗选择。


据GLOBOCAN数据显示,肺癌是全球发病人数和死亡人数最高的恶性肿瘤,每年全球约有209万新发肺癌病例[1],小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)约占肺癌患者15%[2],具有恶性程度高、侵袭性强、预后差的特点[3],多数患者在确诊时已处于广泛期;在免疫检查点抑制剂出现前,ES-SCLC可选治疗方式十分有限,临床上以化疗作为主要治疗手段。已有临床数据显示,PD-1抑制剂联合化疗有望改善ES-SCLC患者的治疗现状,为ES-SCLC患者带来显著的生存获益。


随着多项HLX10国际临床研究的陆续开展以及海外研究中心患者入组的顺利进行,复宏汉霖将不断拓展HLX10的国际化布局,以为更多新兴国家市场的癌症患者提供有效可及的免疫治疗选择,同步走向美国、欧洲等发达国家和地区,惠及全球更多患者。


参考文献

[1] Freddie Bray, Jacques Ferlay, Isabelle Soerjomataram et al. Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries[J]. CA CANCER J CLIN. 2018;68(6): 394–424.
[2] Bender, E. Epidemiology: The dominant malignancy[J]. Nature. 2014;513, S2 - S3.
[3] Santarpia M, Daffinà MG, Karachaliou N, et al. Targeted drugs in small-cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res[J]. 2016;5(1): 51-70.

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