8月29日，复宏汉霖乳腺癌高峰论坛，汉曲优全国上市会暨《不让一个HER2阳性患者落下》项目启动会在全国拉开帷幕。与以往会议不同的是，本次论坛采用了创新的线上加线下相结合的形式，来自上海、广州和天津三个主会场、全国各省40个线下分会场2000多名专家以及线上近5000名乳腺癌医师在同一时刻，展开了一场“隔空交流”，共话乳腺癌抗HER2（人表皮生长因子受体2）治疗的发展与前景，拉开了国产生物类似药治疗乳腺癌患者的崭新篇章；同时也共同探讨了如何助力“健康中国2030”，为实现“不让一个HER2阳性患者落下”的宏愿携手共进。作为迄今为止规模最为宏大的线上线下联动上市会，本次论坛的成功举办，翻开了中国乳腺癌抗HER2治疗的崭新一页，意义非凡。
中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任、汉曲优®国际多中心3期临床研究主要研究者徐兵河教授发表致辞：“今天，很高兴在这里见证我国自主开发的首个曲妥珠单抗类似药汉曲优®的中欧上市，在汉曲优®的开发过程中，我有幸担任汉曲优®国际多中心3期临床试验的主要研究者，证实了汉曲优®无论在临床前还是临床研究中均与原研药高度相似，两者在疗效与安全性上无临床意义上的差异。汉曲优®的上市，将大幅度扩大HER2 阳性乳腺癌患者的用药人群，降低患者的用药负担，并促进国家医保费用得到更有效的调控，这是我国生物医药产业的巨大进步。”
复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授发表致辞：“抗HER2治疗是我国乳腺癌治疗的一大难点，而曲妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌治疗的金标准用药，在治疗HER2 阳性的乳腺癌中发挥着关键作用。基于我国国情，开发优质的曲妥珠单抗生物类似药是非常必要的。而高品质曲妥珠类似药汉曲优®的开发，早于临床阶段已经开始推动我国曲妥珠单抗的普及，为抗HER2治疗做出贡献。相信随着汉曲优®的中欧获批上市，将更好解决HER2阳性乳腺癌患者的用药问题，为所有HER2阳性乳腺癌患者带来福音。”
复宏汉霖联合创始人、首席执行官刘世高博士表示：“汉曲优®不仅是公司第二个产品，更是首个国产曲妥珠单抗，同时是首个登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药，其生产和GMP质量体系皆达到了国际标准。其成功获批上市，标志着复宏汉霖服务全球病患的使命再向前迈进一大步。同时，汉曲优®的获批过程中，复宏汉霖获得了更多来自国际合作伙伴的认可，也由此带来了更多的合作机会。未来，我们将继续聚焦抗HER2治疗，构建乳腺癌健康生态圈，不让一个HER2阳性患者落下。”
HER2阳性乳腺癌，我们还能做得更好
乳腺癌是我国女性最为高发的恶性肿瘤，2018年中国乳腺癌新发病例数约37万例[1]。其中HER2阳性乳腺癌患者约占20%[2]，这类患者肿瘤细胞中HER2基因过度表达或扩增，能够促进癌细胞生长和增殖。曲妥珠单抗能够特异性地与HER2结合并抑制肿瘤细胞生长，同时能够诱导抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）杀伤肿瘤细胞，已被国内外乳腺癌诊疗指南推荐用于HER2阳性乳腺癌患者各阶段的治疗，成为HER2阳性乳腺癌患者全程规范化治疗公认的“金标准”用药。曲妥珠单抗于2002年在中国获批，2017年纳入国家医保目录。然而，由于乳腺癌患者HER2检测率和准确率仍不理想，部分患者支付能力较低等因素，仍有许多HER2阳性乳腺癌患者无法获得曲妥珠单抗的治疗，药品可及性有待提高。
2020年8月，由复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗汉曲优®获国家药监局批准上市，为广大HER2阳性乳腺癌患者提供了高品质曲妥珠单抗新选择。此前，汉曲优®于2020年7月获得了欧盟委员会批准成功登陆欧洲市场，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。欧洲是全球生物类似药最主要的成熟市场，该产品获得欧洲药品管理局认可，开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。论坛期间，多位专家就HER2阳性乳腺癌的治疗现状与进展、医学进阶与临床普及等话题进行分享与讨论，并一致认为汉曲优®的获批上市，有望进一步改善中国HER2阳性乳腺癌患者的治疗现状，走出中国特色HER2阳性乳腺癌规范化诊疗新道路。
宏愿—不让一个HER2阳性患者落下
宏愿，不仅是复宏汉霖的中国愿，更是“不让一个HER2阳性患者落下”的宏伟愿望。围绕“不让一个HER2阳性患者落下”这种服务于患者的核心理念，复宏汉霖已建立起一支专业、高效、国际化的商业化团队，并运用创新的商业运营模式，计划从检测诊断、患者支付、大数据、患者教育、医生教育和药品准入六个模块，携手合作伙伴搭建HER2阳性患者诊疗“健康生态圈”平台，为提升中国HER2阳性乳腺癌患者规范化诊疗共同努力。本次高峰论坛上，《不让一个HER2阳性患者落下》生态圈项目正式启动，该项目规划通过积极配合国家及各地医疗保障局工作，联合行业协会及商业合作伙伴，协助推动中国生物类似药政策法规及医保支付标准的完善，并不断加快汉曲优®的市场准入进度，提升药品覆盖范围；联合医生教育平台，加强对生物类似药政策法规的解读，推动基层医院和广阔市场乳腺癌诊疗规范化，提高汉曲优®的品牌认知和认可；通过与检测诊断企业及病理中心合作，提高HER2检测率和阳性准确率；联合保险公司及基金会，改善患者支付能力，防止因病致贫和返贫；与学会及患教组织合作，减少医患沟通成本，提高患者治疗依从性；与大数据公司合作，加强汉曲优®上市后临床研究，持续完善中国患者证据。通过以上六大板块全方位的布局，完善HER2阳性患者医疗生态圈。
复宏汉霖总裁张文杰先生表示：“为实现’不让一个HER2阳性患者落下’的宏伟愿景，复宏汉霖运用创新性商业运营模式，构建起以患者为中心的HER2阳性乳腺癌一体化‘健康生态圈’，致力于让每位HER2阳性乳腺癌患者都能够病有所医。期待同各方合作伙伴共同努力，切实帮助病患解决诊治难题，加强中国HER2阳性乳腺癌患者的规范化诊疗，完善我国HER2阳性乳腺癌治疗体系建设。”
在本次乳腺癌高峰论坛上，主会场多位专家代表也对生物类似药进行了全面科学的解读，与40个分会场所在的专家和线上观看的共5000余名参会者同步互动，一致看好中国“质”造的曲妥珠单抗汉曲优®临床应用前景，期待产品上市后较大改善HER2阳性肿瘤的治疗现状。作为国内生物制药领域的领头军，复宏汉霖将联同各方构建HER2领域治疗新格局，实现“不让一个HER2阳性患者落下”的宏愿。
参考文献
[1] Feng R M, Zong Y N, Cao S M, et al. Current cancer situation in China: good or bad news from the 2018 Global Cancer Statistics?[J]. Cancer Communications, 2019, 39(1): 22.
[2] Yao M, Fu P. Advances in anti-HER2 therapy in metastatic breast cancer. Chin Clin Oncol 2018;7(3):27.
