——在张文杰看来，中国生物医药行业正处在大浪淘沙的时期。波浪之下的各种尘沙正在经历被冲洗和淘汰的过程，当最终尘埃落定的时候，只有那些真正拥有坚实的创新产品管线，和较高的研发、生产、商业化综合素质的企业才能成为最后的赢家，引领中国生物医药行业走向更高的层次。
2020年末，复宏汉霖迎来了今年获批的第二款单抗生物药。
12月7日，复宏汉霖自主开发和生产的阿达木单抗汉达远Ⓡ HLX03正式获国家药品监督管理局批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。这是中国第四款阿达木单抗生物类似药，也是近两年来复宏汉霖获批的第三个产品。
经历了十年磨一剑，以中国首个生物类似药利妥昔单抗汉利康敲开市场大门后，复宏汉霖正在逐渐夯实自己在国内生物类似药市场的地位。而这之后，复宏汉霖不仅要完成打造高品质商业化团队，更为重要的是如何快速有效地向创新药转型，并实现市场领导。
01 掘金“全球药王”
2019年，阿达木单抗（修美乐）全球销售额为191.69亿美元，虽然在专利过期后销售额开始出现下滑，阿达木单抗仍然是全球销售额最高的处方药。而在专利过期后，国内众多企业也开始纷纷布局阿达木单抗生物类似药，根据弗若斯特沙利文预计，2023年中国阿达木单抗生物类似药市场规模可达47亿元，2030年则能达到115亿元。
在复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁张文杰看来，尽管原研药在2010年就进入中国，并且目前国内生物类似药布局企业众多，但阿达木单抗在中国的潜力还没有被发掘，市场开发仍处于非常早期阶段。
复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁张文杰
根据兴业证券数据统计，目前我国类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病患者合计超过1600万。由于自身免疫病对患者生存期的影响远小于癌症等疾病，且目前尚无法治愈，患者数量不断累积，呈逐年上升的趋势。
“如果说抗生素、糖尿病和高血脂药物是过去中国医药市场代表性产品，好卖又畅销，那我认为下一个类别就是类风湿关节炎药物。”张文杰认为，这些产品背后的市场驱动力是相同的，首先是随着时间推移症状的逐渐体现，病程的从短到长。其次就是医保的推动，张文杰坦言，对于症状表现需要时间，且不急需介入的慢病，医保能否100%覆盖至关重要。
2019年，阿达木单抗通过医保谈判正式纳入国家医保乙类目录，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及中重度斑块状银屑病。
张文杰认为，阿达木单抗进入医保后，意味着未来类风湿关节炎的治疗将更加以科学为导向，更加接近于国际最标准的治疗方式，而不再像此前一样只是缓解短期症状，治标不治本。
而如何能将汉达远的市场价值最大化，是接下来复宏汉霖的重要任务。
张文杰表示，由于阿达木单抗覆盖的市场非常广泛，包括核心市场还有基层市场，这就要求汉达远的商业化需要强有力的覆盖力。
按照此前合作协议，汉达远的商业化将由复星医药附属公司江苏万邦负责，后者建有千人规模的风湿免疫事业部和面向广阔市场的混线销售团队，并且具有风湿领域治疗产品优立通（非布司他片）的成功商业化经验。
“尽管汉达远是第四个获批的阿达木单抗生物类似药，但因为合作伙伴的商业化能力远大于其他竞争对手，所以也给我们提供了能够在未来激烈竞争中胜出的重要因素。”张文杰如是说。
02 闯关生物类似药“世界杯”
今年8月，复宏汉霖第二个生物类似药曲妥珠单抗（商品名：汉曲优）正式获批在国内上市，而在更早之前，曲妥珠单抗已经先获得了欧盟委员会批准上市登陆欧洲市场，也由此成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。
“汉曲优在中欧的同时获批，不仅对于复宏汉霖有里程碑意义，同时也标志着中国生物制药产业走向世界的第一步。”张文杰对E药经理人表示。
截至汉曲优上市前，中国抗HER2单抗市场在研产品数量超过20款，其中已有3款产品上市，即罗氏的赫赛汀 (曲妥珠单抗)、帕捷特 (帕妥珠单抗) 及三生国健的赛普汀 (伊尼妥单抗)。
汉曲优可用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌，并获得了原研曲妥珠单抗的所有适应症。根据IQVIA CHAP数据统计，2018年和2019年曲妥珠单抗在中国境内的销售额分别约为27.3亿元和45.7亿元，呈逐年上升趋势。
毫无疑问，在首个生物类似药利妥昔单抗（商品名：汉利康）上市一年多后，汉曲优的成功上市，将进一步加强复宏汉霖在中国生物类似药市场的布局和力度，并助推复宏汉霖业绩增长。
由于曲妥珠单抗已于2017年被纳入国家医保目录，按照此前国家医疗保障局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》，医保目录实行通用名管理，因此目录内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围，这也就意味着汉曲优将自动进入国家医保目录。
近日，国家医疗保障局下发了关于公示医保药品分类与代码数据库第五批药品信息的通知，汉曲优®列位名单之中，收获了自己特有且全国统一的医保药品代码，为这一药物在我国临床实践中的落地，更好地惠