2021年10月12日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的HLX26（重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者给药。LAG-3（淋巴细胞活化基因3）是一种免疫检查点受体蛋白，被视为继PD-1/L1、CTLA-4后新一代的免疫治疗靶点。多项临床研究数据显示，LAG-3抑制剂在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和头颈癌等多种实体瘤和血液瘤中均有明显的疾病控制效果，已有III期临床研究显示其与PD-1抑制剂联用可协同增强免疫应答，相关疗法于近期获得FDA上市申请受理，具有广阔的肿瘤治疗应用前景。
本研究为评估HLX26在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的开放、剂量递增、首次人体I期临床研究。研究将采用加速滴定结合3+3剂量递增方法，患者将接受不同剂量的HLX26静脉输注给药。本研究的主要终点为首次给药后三周内的剂量限制毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。次要终点包含不良事件、药代动力学参数、免疫原性及初步疗效评估。
参考文献：
[1] Ruffo E, Wu R C, Bruno T C, et al. Lymphocyte-activation gene 3 (LAG3): the next immune checkpoint receptor[C]//Seminars in immunology. Academic Press, 2019, 42: 101305.
[2] Solinas C, Migliori E, De Silva P, et al. LAG3: the biological processes that motivate targeting this immune checkpoint molecule in human cancer[J]. Cancers, 2019, 11(8): 1213.