2022年3月，复宏汉霖自主研发的创新型PD-1抑制剂 H药 汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗）获国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤经治患者，极大程度上填补了我国“泛瘤种”治疗的临床需求。此后，H药佳绩频传，先后获批鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）等适应症，尤其在治疗方案“荒漠”的小细胞肺癌（SCLC）领域，继多款抗PD-1单抗产品接连折戟后首次取得了突破性进展，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
目前，H药 汉斯状®中国上市已届一年。一年来，H药凭借优异的产品品质和临床疗效，为众多肿瘤患者带来生存获益，累计惠及逾2万名中国患者。值H药上市一周年之际，域内多位专家大咖寄语H药上市一周年，分享H药临床实践表现及用药体会，畅谈免疫治疗的未来发展。
H药ASTRUM-020研究Leading PI，山东省肿瘤医院于金明院士表示：“很高兴看到，斯鲁利单抗在SCLC领域取得突破，成为全球首个在ES-SCLC一线治疗中取得总生存阳性结果的PD-1单抗。斯鲁利单抗上市一年来，其在临床研究中的疗效和安全性在真实世界中得到验证，惠及超1万例SCLC患者。除ES-SCLC，可以看到斯鲁利在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）领域也显现出初步的疗效和安全性，有望取得SCLC和NSCLC领域的全面成功。期待未来斯鲁利在肺癌的免疫治疗领域进行更多探索，取得更多的治疗突破，放免协同1+1＞2为患者带来获益。”
H药ASTRUM-005研究Leading PI，吉林省肿瘤医院程颖教授表示：“斯鲁利单抗的成功开发离不开中国临床肿瘤学家和众多研究者的共同努力与深耕智慧，其相关研究ASTRUM-005首次证实了PD-1抑制剂可以显著改善ES-SCLC患者的生存，研究结果登顶JAMA主刊，获得了国际同行的关注和认可。上市一年来，斯鲁利单抗已获批三项适应症，并作为ES-SCLC一线治疗推荐方案（IA类证据）写入2022《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》。同时，该产品应用前景广阔，目前正在全球多个国家和多项高发瘤种中开展临床研究，并于2022年在美国启动了一项头对头对比阿替利珠单抗一线治疗ES-SCLC的临床研究，有望成为肺癌免疫治疗领域第一个出海的PD-1抑制剂。随着斯鲁利单抗更多临床用药经验的积累，我们还将持续探索更多研究方向，期待该产品取得更多创新成果。”
H药ASTRUM-004研究Leading PI，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授表示：“ 斯鲁利单抗不仅是首个在SCLC免疫治疗中取得成功的国产PD-1抑制剂，并且表现优于进口PD-L1抑制剂，获得了划时代的成功。在NSCLC领域，斯鲁利单抗同样取得了不俗的成绩，现有的研究成果奠定了其在ES-SCLC和晚期NSCLC领域的一线治疗地位。更值得关注的是，斯鲁利单抗的研发策略很有前瞻性，聚焦国际化发展路线。未来，期待斯鲁利单抗在临床研究中取得更好的表现，并不断探索扩大其在肺癌领域中的应用，造福更多肺癌患者。”
H药ASTRUM-002研究Leading PI， 中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示：“ SCLC恶性程度高，绝大部分患者初诊就已经处于广泛期，治疗窗口窄，预后差。免疫治疗为SCLC患者带来新的治疗选择，ASTRUM-005研究结果显示斯鲁利单抗联合依托泊苷一线治疗ES-SCLC的OS数据优异，较化疗组显著延长。2023年1月，斯鲁利单抗正式获批治疗ES-SCLC适应症，并作为一线治疗方案获得多项官方指南推荐。祝贺斯鲁利单抗上市一周年，期待未来斯鲁利单抗取得更多优异的临床研究成果，造福患者！”
浙江省肿瘤医院范云教授表示：“斯鲁利单抗的成功上市，首次证明了PD-1抑制剂在ES-SCLC中同样具有光明的应用前景，再度巩固了免疫治疗在ES-SCLC一线治疗中的重要地位。上市一年来，斯鲁利单抗在临床实践中表现优异，“高缓解”、“长生存”、“安全可靠”已成为产品的三大关键词——在生存改善显著的前提下，斯鲁利单抗更具价格优势，综合效价比更高，使患者能够以较低的经济负担接受免疫治疗。未来，期待斯鲁利单抗继续为我们带来更多惊喜，也期待更多中国药品走出国门，推向世界，以国际品质惠及全球患者。
上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠教授表示：“斯鲁利单抗结构设计合理，在药理特性和药物学机制方面具有多重优势，并在多个瘤种探索中取得了优异的成绩，尤其在肺癌领域，斯鲁利凭借卓越的疗效，成为首个也是唯一一个在SCLC和NSCLC领域都取得成功的PD-1抑制剂，改变了肺癌免疫治疗格局。斯鲁利单抗不仅临床疗效优异，而且兼具安全、高性价比等优势，是免疫联合化疗一线治疗ES-SCLC的优选方案。未来，期待斯鲁利单抗在更多瘤种中继续发挥其治疗价值，并在联合治疗领域取得突破，给更多患者带来获益。”
中南大学湘雅医院胡成平教授表示：“斯鲁利单抗是一款出色的创新型PD-1抑制剂，上市一年来成绩硕果累累，尤其在SCLC领域，其在真实世界中观察到的数据与ASTRUM-005研究趋于一致，在疗效和安全性方面均表现出色，成为广大ES-SCLC患者触手可及的治疗优选。相信随着真实世界临床中越来越多的患者应用斯鲁利单抗，其在实体瘤中的使用优势和特点、适用人群将进一步明确，临床用药将进一步规范化和明确化。同时，斯鲁利单抗在nsNSCLC和LS-SCLC的探索也步履不停，随着更多适应症的获批上市，有望持续造福更多肺癌患者。”