5月10日，《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》正式对外发布，复宏汉霖3款产品入选，公司优异的研发创新实力和多元化、高质量的产品管线再获认可。其中，汉斯状®（斯鲁利单抗）入选该目录创新产品类别，汉曲优®（曲妥珠单抗）、汉利康®（利妥昔单抗）入选该目录名优产品类别。
该目录是由上海市经济和信息化委员会、上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局联合发布，旨在鼓励生物医药企业创新，更好促进产医融合发展，推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。评选经过企业申报、专家评审、对外公示等程序，入选 “新优药械目录”的药品和医疗器械，具有创新性强、技术国内外领先的特点、具有显著的临床应用价值，且安全性与质量控制水平均处于行业领先水平。此次对纳入目录的药械产品及其企业，上海市将发挥各部门政策优势，在多方面给予支持，推动创新型企业健康发展。
此次入选创新产品的H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）是复宏汉霖首个自主研发的创新型抗PD-1单抗，2022年3月正式获得国家药监局批准上市，目前已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，上市一年来已在中国惠及逾23000名患者。同时，复宏汉霖高效拓展H药与自有其他产品的协同以及与创新疗法的联合，在全球同步开展14项肿瘤免疫联合疗法临床试验。H药优异的临床数据屡获国际权威期刊认可，针对小细胞肺癌（SCLC）III期临床研究ASTRUM-005临床试验结果于全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子：157.3）在线发表，成为全球首个登上JAMA主刊的SCLC免疫治疗临床研究。另一项针对食管鳞状细胞癌的相关研究ASTRUM-007的成果亦发表于国际期刊《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：87.241），其治疗ESCC的上市注册申请也已获NMPA受理。
公司另一核心产品汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）作为首个中欧双批的国产生物类似药，于2020年相继在欧盟和中国获批上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌，已惠及逾12万名中国患者。2021年，60mg/瓶新增规格获批上市，可与150mg规格实现灵活剂型组合，方便不同体重区间的乳腺癌患者进行个性化、更经济的治疗。针对该产品，公司携手海外商业合作伙伴，全面布局美国、加拿大、澳大利亚、欧洲以及众多新兴国家市场，对外授权覆盖约100个国家和地区。目前汉曲优®已在中国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚等30多个国家获批上市，且其上市许可申请获得美国FDA受理。
汉利康®（利妥昔单抗）2019年2月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）新药上市注册批准，用于非霍奇金淋巴瘤适应症，成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品，填补了国内生物类似药市场空白。上市4年以来，累计惠及超过18万名中国患者，其卓越的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可，在领域内形成了一定的品牌影响力。
未来，复宏汉霖将继续深耕全球化创新，以临床需求为先导，继续高效地为全球患者提供更多可负担、疗效更好的治疗方案。