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汉霖时代 正当宏 | 首届CSCO—复宏汉霖肺部肿瘤学大会圆满举行

2023-07-25

7月22日,由中国临床肿瘤学会 (CSCO) 主办,复宏汉霖支持的首届“CSCO——复宏汉霖肺部肿瘤学大会” 在长春圆满举行。广东省人民医院吴一龙教授、吉林省肿瘤医院程颖教授、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、四川大学华西医院卢铀教授、 南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授、中国人民解放军总医院胡毅教授、 浙江省肿瘤医院范云教授、武汉大学人民医院宋启斌教授、上海市胸科医院傅小龙教授、西安交通大学第一附属医院姚煜教授等全国肺部肿瘤领域专家、学者复宏汉霖董事长、执行董事张文杰先生共同出席了此次大会,聚焦H药 汉斯状®应用发展新前景,共话免疫创新治疗新未来,助力构建肺部肿瘤领域发展新格局。



会议伊始,吴一龙教授对各位嘉宾的出席表示欢迎并致开场辞,他表示:“很荣幸与来自基础研究、转化研究、临床研究等各领域专家们一道,分享肺部肿瘤免疫治疗创新成果。斯鲁利单抗自上市以来,已取得一系列瞩目的成绩,希望复宏汉霖在未来能够研制出更多优质生物药,为广大患者提供更好的生存获益。也期待此次大会的思维碰撞,能让我们对临床问题有更深刻的认识,为推动我国肺部肿瘤诊疗的发展助力。



张文杰先生代表复宏汉霖致辞并感谢各位专家在肺癌治疗领域做出的巨大贡献。他表示:“非常感谢大家对于复宏汉霖一如既往的支持和鼓励。在这个充满无限可能的时代,作为中国新一代生物制药行业的一员,复宏汉霖稳健前行,不断书写新篇章。目前,斯鲁利单抗在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)领域的研究数据和临床应用在业界广受认可,其治疗非鳞状非小细胞肺癌和局限期小细胞肺癌的III期临床试验也在积极推进中。此外,该产品也已在美国开展相关桥接试验,期待这款高品质创新药在更多临床研究中取得优异成果,造福广大患者。”



在本次大会特设的 “汉霖时代 正当宏 首届CSCO-复宏汉霖肺部肿瘤学大会启动仪式” 环节中,吴一龙教授、陆舜教授、宋勇教授、胡毅教授、姚煜教授、范云教授、卢铀教授、宋启斌教授、张文杰先生共同启动装置,为本次大会揭幕,期待携手各方力量,开创肺部肿瘤免疫治疗新局面,为中国肿瘤诊疗提供更多新见解,新思路。



第一篇章 鉴往知来 时代宏观


本次大会 “鉴往知来 时代宏观” 章节由吴一龙教授宋勇教授陆舜教授主持。章节系统性回顾了肿瘤免疫治疗百年发展,纵览肿瘤药物研发趋势,聚焦填补肺癌肿瘤领域未被满足的临床需求。


复旦大学上海医学院储以微教授详细阐释了肿瘤免疫治疗的起源、理论突破及积极发展。她介绍,伴随着免疫监视假说的提出,T细胞、DC细胞、NK细胞、B细胞的接连发现以及天然免疫模式的发现与确认,肿瘤免疫学的基础逐渐夯实。近年来,以CTLA-4抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、癌症疫苗等为代表的多样化的免疫治疗手段快速涌现,逐渐成为肿瘤治疗主流,并已延伸至更广泛的生命健康领域。


吴一龙教授随后分享了全球抗肿瘤创新药物研发现状与趋势,他表示, 面对亟待解决的临床需求,我国抗肿瘤创新药呈现从Me-Too过渡到First-in-class的研发趋势, 并将在全球发挥更重要的作用。同时中国创新药研发依然存在着创新性不足、同质化严重等问题,药物能否满足临床需求已成为业界的关注重点。在肺部肿瘤领域,靶向与免疫治疗的探索已前移至肺癌早期,取得了阶段性突破。但吴一龙教授指出,肺癌治疗仍存在诸如进一步改善生存、克服耐药与精准化治疗等未来需重点探索的挑战。


在“专家对话”环节,陆舜教授带领各位专家就“肺癌临床未被满足需求如何填补”这一话题进行了深入的探讨。吴一龙教授表示,创新药物的出现需要有新的技术平台为基础,也需要通过临床试验不断探索。在肺癌治疗领域,面对越来越多的罕见靶点及耐药问题,传统临床试验面临着耗时长、投入需求大等挑战,未来研究者们需要进一步以病人为中心开创临床试验,探求临床试验中代表疗效与更广泛的病人之间的关联,开拓创新性的临床思维及方法。湖南省肿瘤医院邬麟教授聚焦肿瘤治疗的耐药性,他说道:“肿瘤会在药物治疗的过程中进行演变和进化,其耐药性的提前预测仍然充满挑战与未知,期待在后续的研究中更加关注不同群体耐药机制的相关研究,根据耐药机制进一步探求对应药物设计。” 华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授关注真实世界研究数据统计,她表示:“研究者需要考虑研究中的前瞻性设计及回顾性收集数据中所产生的数据缺失、真实性等相关问题,在数据收集与转化的过程中,建议进一步提升质量控制体系的建设。” 广东省人民医院涂海燕教授从免疫治疗时代生物标志物的选择切入,她表示:“免疫治疗药物生物标志物的发现与选择充满了复杂性和不确定性,期待研究者们针对免疫治疗的耐药与微环境等因素做进一步探索。”



第二篇章 创新引领 跃进前沿


“创新引领 跃进沿” 章节由胡毅教授姚煜教授范云教授主持,探索小细胞肺癌免疫治疗领域的前沿进展,共话患者生存新希望。


程颖教授首先介绍了小细胞免疫治疗的新格局。她表示,作为小细胞肺癌现行标准治疗方案,免疫联合化疗为小细胞肺癌的治疗打开了全新局面。围绕小细胞肺癌,斯鲁利单抗开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期研究(ASTRUM-005)。此项研究结果已刊发于国际顶尖学术期刊《美国医学会杂志》(JAMA,影响因子:157.3),斯鲁利单抗在小细胞肺癌领域首度为PD-1抑制剂正名。ASTRUM-005结果显示,斯鲁利单抗联合化疗方案对比化疗显著延长OS 4.7个月,死亡风险下降38%,并在治疗第1个月后快速出现PFS获益,且无曲线交叉。目前该药正在海外开展头对头比较阿替利珠单抗的桥接试验,为国产PD-1抑制剂,斯鲁利单抗有望成为首个“出海”代表。同时,通过不同的免疫联合(如:免疫联合抗血管生成药物,免疫联合PARP抑制剂等),小细胞肺癌患者或将迎来进一步延长生存的有效途径。此外,在精准治疗时代下,肿瘤标志物、新靶点及新型机制的药物也将成为未来探索的重要方向。


卢铀教授随后介绍了后免疫时代小细胞肺癌放免联合的探索,他介绍到,免疫治疗新时代下的小细胞肺癌治疗获益,依然受到此类肿瘤侵袭性强、进展迅速等特点的限制。目前,放疗与免疫治疗的联合疗法通过在局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中的多项临床研究,初步证明了其具备良好的疗效与安全性,其协同效应正成为一种充满潜力的小细胞肺癌治疗新思路。其中,斯鲁利单抗在放免联合领域开展了积极探索,多项分别涵盖大分割放疗、低剂量放疗及同步放疗与斯鲁利单抗联用的临床研究稳步推进。放免联合治疗小细胞肺癌的研究仍在早期阶段,在具体联合方案(如联合放疗的最佳时机和分割次数等)需通过进一步的学术研究来明确。


范云教授主持的对话环节,各位专家就 “如何进一步提升小细胞肺癌患者生存” 这一话题各抒己见。中国医学科学院肿瘤医院毕楠教授聚焦广泛期小细胞肺癌临床放疗。她表示,在免疫治疗时代,免疫联合化疗仍然是广泛期小细胞肺癌患者的治疗基石,放射治疗在小细胞肺癌治疗中更多地起到增敏、改善局控效果等辅助作用,放射治疗需通过与化疗、免疫治疗之间积极地合作与配合,就患者放疗的时间、剂量等要素在MDT会诊中进行个体化讨论,从而实际改善患者生存获益。郑州大学第一附属医院樊锐太教授表示:“对于广泛期小细胞肺癌的放疗,需要明确治疗目的并根据患者实际情况,来决定靶区大小、剂量分割,制定个体化的治疗方案,从而更好地保证治疗效果。” 中国人民解放军总医院第三医学中心刘哲峰教授表示:“小细胞肺癌放化疗与免疫治疗相结合拥有较好的前景,期待后续免疫治疗能与更多疗法形成协同,为小细胞肺癌患者带来更多生机。” 吉林省肿瘤医院张爽教授表示:“免疫治疗为小细胞肺癌临床治疗带来了全新的理念与思考,临床医生可以通过一些小样本研究,探求更多与免疫治疗联合有前景的研究方向。”



第三篇章 应需而变 敢开先河


“应需而变 开先河”章节由宋启斌教授傅小龙教授联合主持,聚焦非小细胞肺癌免疫治疗新突破与未来发展。


解放军总医院第五医学中心刘晓晴教授首先分享了晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌免疫治疗策略。她介绍,作为权威指南推荐的晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗标准方案之一,免疫治疗在选择免疫单药或联合方案时仍需基于PD-L1分层,并探讨和优化部分人群的标准免疫治疗方案。非鳞状非小细胞肺癌是最为常见的肺癌病理类型,在临床实践中,如何通过生物标志物精准筛选获益人群,并联合其他治疗模式升其治疗效率,成为亟待探索的研究方向。


复旦大学附属中山医院胡洁教授随后介绍了晚期鳞状非小细胞肺癌免疫治疗的新突破,她表示:“以汉斯状®为代表的免疫治疗为广大患者带来了鳞癌长生存新希望,打破了晚期肺鳞癌靶向治疗机会少、化疗获益有限的固有局面。作为一项全球多中心,大样本、高质量的RCT研究,汉斯状®治疗非小细胞肺癌的ASTRUM-004研究逐渐成为鳞癌免疫治疗领域新的里程碑。研究中,斯鲁利单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的中位PFS为8.28个月,降低疾病进展或死亡风险45%。亚裔人群组的中位PFS为9.79个月,较对照组绝对获益超4个月,降低疾病进展或死亡风险56%,且客观缓解率(ORR)高达75%,比肩突变阳性患者靶向治疗的疗效,中位持续缓解时间(DoR)超过10个月。胡洁教授指出,在包括肺鳞癌在内的非小细胞肺癌中,有多种免疫方案显示出了显著的抗肿瘤活性,值得未来进一步的探索与研究。


傅小龙教授主持的对话环节中,各专家对 “非小细胞肺癌免疫治疗优化选择” 这一话题进行了深入解读与探讨。中国医学科学院肿瘤医院段建春教授表示:“斯鲁利单抗ASTRUM-004目前的研究成果奠定了其在晚期非小细胞肺癌领域的一线治疗地位,期待其在接下来的临床研究中取得更好的表现,能够成为治疗肺鳞癌的有力武器。 江苏省肿瘤医院史美祺教授表示,在临床实践中,综合疗效、安全性、经济性、方便性等药物选择因素,斯鲁利单抗具备较好的差异化优势,期待其不断探索扩大在肺癌领域中的应用,并早日进入医保,提高临床可及,造福更多肺癌患者。广西医科大学第一附属医院胡晓桦教授表示:“非常期待斯鲁利单抗联合化疗±贝伐珠单抗对比化疗,针对晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验(ASTRUM-002)结果, 对免疫四联方案及其获益人群展开的进一步探索,值得我们重点关注。” 河南省肿瘤医院王启鸣教授表示,以斯鲁利单抗为代表的免疫治疗单抗为非小细胞肺癌带来全新的选择。未来,研究者可以进一步加强于适用人群、联合治疗的时机等免疫联合方案相关问题的探索


在大会总结中,傅小龙教授说道,今天的大会通过多维度的讨论,为进一步拓宽肺部肿瘤学免疫治疗模式带来了新启发。斯鲁利单抗联合化疗在广泛期小细胞肺癌中显示了亮眼的总体疗效,为免疫联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌奠定了基石。希望各位研究者能够积极探索免疫治疗联合疗法,并开展更多多学科的合作与研究,充分挖掘和发挥免疫治疗潜力,为药物创新发展和临床应用拓展带来无限可能。


肺部肿瘤的免疫治疗任重道远,复宏汉霖将持续聚焦亟待满足的临床需求,以全产连创新优势,科学稳健精进创新实力, 推动肺部肿瘤治疗瓶颈突破,让更好的疗法惠及更多的肺部肿瘤患者。


*文中图片来源于第三方

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