2023年8月25日，复宏汉霖（2696.HK）发布2023年度中期业绩，于业绩期内实现净利润约人民币2.4亿元，营业收入约人民币25.005亿元，较去年同期增长约93.9%，主要源于公司核心产品销售收入持续增长，汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepasc®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）和汉斯状®分别实现销售收入约12.767亿元和5.563亿元。在加速推动全球商业拓展的同时，复宏汉霖持续加码创新研发，2023上半年度研发投入约人民币6.738亿元。
作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖致力为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，截至目前，复宏汉霖已有5款自研产品上市，触达全球超过40个市场，10余个上市注册申请获中国、美国、欧盟、巴西、加拿大、印度尼西亚、新加坡等多个国家和地区药品监管部门受理，惠及逾45万名患者。
“2023年上半年，复宏汉霖取得了令人瞩目的业绩，得益于汉曲优®和汉斯状®两款产品提速放量，公司营收高速增长，首次实现了半年度的盈利。在持续‘自造血’、增动能的同时，我们提升内功，锤炼体系，加筑了护城河，为长期可持续的高质量发展夯实基础，有望在全球竞速铸就更辉煌的篇章。”
“在内部创新和外部合作的双重引领下，我们积极开拓市场，优化运营，按下扩容蓄势‘快进键’，在精益运营中打开增长新局面，实现自我超越。未来，我们将持续锐意进取，携手合作伙伴，推动高品质生物药造福全球更多患者。”
跃迁增长，加速释放全球商业潜能
2023上半年度，复宏汉霖自我造血能力持续增强，5款自研产品实现销售收入合计约人民币21.529亿元，同比增长82.2%，创下历史新高，推动公司迈入可持续发展新阶段。公司针对核心抗肿瘤产品组建了一支专业、高效的商业化团队，全面推进自营产品汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）的各项商业化进程，2023年上半年分别获得销售收入人民币12.767、5.563和0.449亿元。此外，基于与合作伙伴的约定，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）分别获得销售利润分成约人民币2.541亿元和0.208亿元。
作为公司抗肿瘤核心产品，汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）持续保持强劲增长势头，2023年上半年度实现全球销售额约12.767亿元，同比增长57.1%。其中，汉曲优®中国市场份额进一步扩大，自2023年3月份起连续实现中国境内（不包含港澳台地区）单月销售额超过2亿，2023上半年实现销售额约人民币12.471亿元，较去年同期增长约55.8%。此外，汉曲优®在海外市场实现销售及授权许可收入约0.328亿元，同比增长120.1%。截止目前，汉曲优®已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国家和地区获批上市，成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。2023年上半年，汉曲优®美国上市许可申请亦获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，有望于下半年获得批准，进一步覆盖欧美主流生物药市场，惠及全球更多患者。
H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，2023年上半年实现销售收入约5.563亿元。2023年3月，该产品首次实现中国境内（不包含港澳台地区）单月销售额过亿，进入商业化放量“加速期”。H药于2022年3月在中国获批上市，目前已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)。截至目前，H药已完成其中国境内29个省份的招标挂网，并成功进入17个省/市级定制型商业补充医疗保险目录，惠及逾34,000名中国患者。此外，H药第4项适应症一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的上市注册申请（NDA）已获得中国国家药监局（NMPA）受理，有望于下半年获得批准，公司亦计划于2023年下半年就H药一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）在中国递交上市申请。与此同时，公司全速推进H药在海外市场的商业化进程，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）已于2023年3月获得欧洲药品管理局 (EMA) 受理，有望于2024年上半年获得批准；公司亦计划于2024年在美国递交H药的上市注册申请（BLA）。
2023年上半年，公司步履不停，在全球范围内进一步加大商务拓展的深度、力度和广度，获得授权许可及其他收入约人民币3.476亿元，同比增长222.5%。公司携手Accord、Abbott、Boston Oncology、Getz Pharma、Elea、Eurofarma、KGbio和复星医药等国际合作伙伴加速推进汉曲优®、H药 汉斯状®、汉利康®、汉达远®、汉贝泰®于美国、欧盟、巴西、加拿大、新加坡、印度尼西亚等国家和地区的上市注册进程。此外，公司致力于提升免疫疗法和自身免疫疾病药物在新兴市场的可及性。业绩期内，公司就汉利康®与Boston Oncology达成在中东北非区域16个国家的商业化合作。2023年8月，公司亦就H药与KGbio扩大商业化合作，在东盟十国的合作基础上进一步布局中东北非区域的12个国家。
2023上半年，复宏汉霖持续贯彻和深化差异化创新战略，全球范围内稳步拓展临床布局，加强中美两地创新中心一体化协作，积极