2023年8月28日，复宏汉霖（2696.HK）与汉康生技（HanchorBio）控股公司FBD Biologics Limited（简称“FBD”）共同宣布达成战略合作框架协议，双方将充分发挥汉康生技专有的多功能创新型生物制剂开发平台FBDB™及复宏汉霖贯穿 “研产销”全产业链的一体化生物制药平台优势，共同开发包括抗PD-1/L1产品耐药的新型肿瘤免疫疗法，加速拓展双方创新免疫治疗管线布局。基于合作条款，复宏汉霖将享有与汉康生技共同开发指定产品的优先选择权。
汉康生技管理团队在肿瘤免疫治疗领域拥有十多年的积累，尤其在蛋白质工程、抗体重组工程及治疗平台的创新性开发等方面经验丰富。公司专有的核心技术平台FBDB™是一个以Fc为基础的多功能创新型生物制剂开发平台，通过在抗体Fc区域加入小分子蛋白片段，能够用一款药物达到“复合型疗法”的效果，并有望同时激发多种免疫协同作用，包括先天性免疫与适应性免疫系统，克服导致抗PD-1/L1疗法耐受的多种机制，突破现有的抗肿瘤治疗模式。
复宏汉霖在生物制药领域积累了先进技术和丰富资源。公司以抗体技术为核心，在生物大分子药物发现及优化、临床前研究、生产细胞株构建、上下游工艺开发、制剂开发、临床开发等方面经过长期积累，形成了完善且规范的全产业链技术平台。此外，复宏汉霖已建立起一套符合国际质量标准的质量管理体系，覆盖从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的全生命周期，为公司产品在多个国家及地区的商业化奠定扎实基础。目前，公司已成功推动5款产品成功商业化上市，以优异的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可。
“依托FBDB™平台开发的创新产品可为对PD-1/L1阻断疗法无明显反应或耐药的肿瘤患者提供有效的治疗方案，解决这些全球范围内亟待满足的临床需求。此次合作是对汉康平台专业能力的重要认可和潜在投资，有望进一步丰富我们的研发管线，加速为全球患者带来创新治疗方案。很高兴能携手复宏汉霖，共同探索前沿免疫疗法，开发具有多种免疫调节功能的新颖分子模式，协同调节、重新激活免疫系统来达到抗击肿瘤的目标，解决现有抗PD-1/L1疗法存在的局限。”
“复宏汉霖长期以来致力于为患者提供可负担的创新生物药，已成功将多款高品质生物药推向全球市场。与此同时，公司聚焦未满足的临床需求，在早期研发创新上持续探索，携手志同道合的伙伴前瞻性布局创新技术和产品。汉康生技由复宏汉霖创始人之一的刘世高博士创立，公司拥有伟大的使命、愿景与一支高效执行的团队，以创新为驱动快速建立起差异化优势。此次合作的达成，将充分借助汉康生技领先的技术和研发平台，进一步加速公司在创新疗法开发上的落地，惠及全球更多患者。”
未来，双方将基于汉康生技专有的“Fc为基础的多功能创新型生物制剂（FBDB™）”平台及复宏汉霖在抗体药物开发领域的丰富经验及工艺开发、技术路径上的独特优势，协力创新，共同开发新型FBDB™平台联合的创新型药物，进一步解决未满足的临床需求。
关于汉康生技
汉康生技是一家产品处于临床开发阶段，专注于肿瘤免疫治疗新药研发的全球性生物科技公司，目前公司所在地分布于中国台北、上海以及美国旧金山湾区。公司的领导团队成员在生物制药研发方面拥有多年跨国制药公司的丰富经验，致力于超越现今的抗癌治疗模式而有更创新的突破。通过其专有的“Fc为基础的多功能创新型生物制剂（FBDB™）”平台可开发出具有多种靶向模式的独特生物产品，能够充分调动先天性免疫系统和适应性免疫系统的潜力，以克服现有抗PD-1/L1免疫疗法中所遇到疗效不足的挑战。通过FBDB™平台开发的生物产品已经成功地在多种小鼠肿瘤模型中得到了概念性的验证数据。通过在研发阶段对创新分子构型功能上的突破、以及在工艺开发阶段对生产工艺的优化与改进，汉康生技致力于以创新生物产品来解决肿瘤免疫治疗领域中尚未满足的临床需求。