近日，复宏汉霖接获上海市医药质量协会通知，公司连续三年荣获上海市药品生产企业信用评估等级最高评级A级。
此次信用评估工作严格按照《上海市药品生产企业信用等级评估指标体系（2023年修订版）》推进，通过第三方信用评估机构开展参评申报信息审核、数据统计分析与模型测评工作，分别从药品生产失信违规记录、药品管理能力、社会信用评价和市场竞争实力这4大维度对共计174家参评企业进行了综合考核评定，复宏汉霖位于行业先列。
复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药。截至目前，公司已有5款自研产品上市，即汉利康®（利妥昔单抗）、汉曲优®（曲妥珠单抗）、H药汉斯状®（斯鲁利单抗）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）以及汉达远®（阿达木单抗），五款产品已惠及逾49.5万名患者，触达全球超过40个市场。为不断在全球范围内提升产品可及性，公司持续推动一体化生产平台建设，拥有三大生产基地，其中徐汇基地及松江基地（一）已投入商业化生产，目前共有商业化总产能48,000升，实现中国、欧洲和部分拉美市场的常态化供应。随着公司第三个生产基地松江基地（二）项目的推进，2026年公司总产能预计可达144,000升，有望进一步满足日益增长的全球用药需求。
复宏汉霖以国际最高标准践行“汉霖质量”，自成立以来已建立一套符合中美欧国际质量标准的质量管理体系，覆盖从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的全生命周期，将药品质量与安全管理贯穿始终。公司生产基地及质量管理体系已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计。其中，徐汇基地及其配套质量管理体系获得中国、欧盟、印尼、巴西及哥伦比亚GMP认证，符合中国、欧盟以及药品检查合作计划（PIC/S）GMP标准。松江基地（一）及其配套的质量管理体系获得中国GMP认证和欧盟质量受权人（QP）认证。公司拥有良好的药品流通管理能力，在采购、贮存、运输等各环节建有完善的药品追溯管理制度，并周期性开展产品模拟召回工作，定期评估产品召回系统的有效性。公司不断加强药品风险管理体系的建设，建立了全面的药物警戒体系，通过多种渠道全面收集不良事件，制定并实施多项政策和制度，成立全球药物安全委员会和获益-风险理事会。公司深耕于药品生产质量管理创新，部署且不断优化多个质量管理系统，以信息技术赋能质量管理，不断提升质量管理效率。未来，复宏汉霖也将始终怀揣“可负担的创新，值得信赖的品质”这一初心，以更多高品质生物药造福全球患者。