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成为全球最受信赖的
创新生物制药公司
复宏汉霖与汉康生技共同开发SIRPα-Fc融合蛋白,丰富肿瘤免疫治疗布局

2025-07-01
2025年7月1日—复宏汉霖(2696.HK)宣布与汉康生技(HanchorBio)控股子公司FBD Biologics Limited(简称“FBD”)达成战略合作,复宏汉霖将获得由汉康生技自主开发的SIRPα-Fc融合蛋白HCB101在中国(除台湾地区)、东南亚特定国家及中东和北非地区(MENA)特定国家的开发、生产及商业化独家许可权益,以及在日本市场的优先谈判权。根据协议条款,汉康生技有望获得1000万美元的首付款、共计1.92亿美元的潜在里程碑付款及合作区域销售分成。


复宏汉霖执行董事兼首席执行官
朱俊博士表示

“复宏汉霖始终以创新为驱动,深耕肿瘤免疫治疗领域。HCB101是一款新型SIRPα-Fc融合蛋白,其单药使用或联合抗PD-1单抗已经在肿瘤 (包括实体瘤) 治疗中观察到初步积极的肿瘤响应,且药物安全性良好,更有望与复宏汉霖创新管线形成深度协同,进一步强化我们在肿瘤免疫联合疗法上的全球竞争力。期待与汉康生技携手创新,加速为全球肿瘤患者带来更高效、更可及的解决方案。”



汉康生技董事长兼执行长
刘世高博士表示


“该授权顺利签约,标志着汉康创新药走向全球市场取得又一关键进展,有助于汉康成为一个备受肯定的国际化创新医药公司,更有助于汉康达成造福全球癌症患者的使命。”

HCB101是一款潜在同类最优(best-in- class)的Fc-融合SIRPα变体,由人信号调节蛋白 α(SIRPα)的工程化 IgV 域与IgG4 Fc 域融合而成。通过封锁CD47-SIRPα免疫检查点,HCB101能够促进巨噬细胞吞噬肿瘤细胞,提高抗原可及性并活化树突细胞。HCB101在优化免疫激活,以及降低血液学毒性方面优势显著。与传统抗CD47单克隆抗体不同,该分子具备高选择性的肿瘤靶向结合能力,同时降低红细胞(RBC)结合,减少贫血和血小板减少等常见副作用,在CD47靶向疗法中具有明显的安全性优势。目前,HCB101已在单药或者联合用药的治疗中皆展现了初步的疗效及良好的安全性, 一项在中国大陆、美国等多地开展的HCB101联合标准疗法治疗晚期实体瘤的Ib/IIa期研究正在进行中。

此次引进汉康生技具有自主知识产权的SIRPα-Fc融合蛋白,有望进一步丰富复宏汉霖在肿瘤免疫治疗领域的布局,提升公司在该领域的领先优势。复宏汉霖前瞻性布局多款创新产品,覆盖肿瘤免疫治疗多个关键通路。其中,公司自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的抗PD-1单抗,在中国、印度尼西亚、新加坡、德国等近40个国家和地区获批上市。创新型PD-L1 ADC HLX43为全球率先进入II期临床开发的PD-L1靶向ADC, 在临床前和早期临床研究中,尤其是非小细胞肺癌(NSCLC)和胸腺鳞癌(TSCC)领域展现了令人鼓舞的安全性和初步疗效。HCB101能够通过阻断CD47-SIRPα信号通路激活巨噬细胞抗肿瘤活性,与复宏汉霖现有PD-1/L1抑制剂及其他核心管线产品形成深度协同,为新一代肿瘤免疫治疗方案开辟路径。

未来,复宏汉霖将持续聚焦未满足的临床需求,立足于公司在抗体领域的累积优势,不断扩充创新潜力靶点,积极探索前沿技术与疗法,加强优质创新资产的合作,为全球患者带来更多高质量、可负担的创新治疗方案。

关于汉康科技
汉康生技(HanchorBio,7827.TWO)总部设于台北、上海及美国旧金山湾区,是一家专注于肿瘤免疫治疗(Immuno-Oncology)的全球生物技术公司。公司由拥有丰富经验的制药产业专家带领,在生物药发现与全球开发方面具有卓越成功的记录,致力于重塑癌症治疗格局。汉康生技致力于重新启动人体免疫系统,以对抗恶性疾病。公司自主开发的Fc-基因工程多功能生物药平台(FBDB™, Fc-Based Designer Biologics),能够构建具备多重靶点机制的创新生物药,通过先天性免疫与适应性免疫的协同调控,克服当前PD-1/PD-L1免疫疗法的局限性。该技术平台已在多种体内肿瘤动物模型中成功验证概念(Proof-of-Concept, PoC),展现出突破性的免疫调节潜力。通过研发创新多功能分子结构,并持续优化生产制程与CMC(化学、制造与管制)开发,汉康生技致力于开发突破性的创新疗法,为尚未被满足的临床需求提供解决方案。了解更多,请造访官方网站:www.HanchorBio.com
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