近日，复宏汉霖自主研制的HLX12——重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液（以下简称“该新药”）获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理，未来可用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗。
据悉，该新药是Ramucirumab（雷莫芦单抗）的生物类似药，作用靶点为血管内皮生长因子受体2（Vascular endothelial growth factor receptor 2, VEGFR2）。多种肿瘤细胞中VEGFR2呈现特异性表达，抗VEGFR2抗体通过抑制它与其配体VEGF的结合或促进其降解可以阻断生长信号的传递，从而抑制新生血管生成，使肿瘤无法进一步生长或蔓延。
目前，中国境内（不包括港澳台地区）尚无其他已上市的抗VEGFR2单抗药物，Ramucirumab的单程治疗价格非常昂贵。该新药一旦实现成功上市，将为更多患者带来可负担的VEGFR2靶向药物。
复宏汉霖积极践行“仿创结合”的产品开发策略，在加强创新研发、布局单抗联合治疗领域的同时，生物类似药产品的开发工作亦在全面推进。管线中进度前四的重磅生物类似药已全部进入III期临床研究，而新的产品仍在不断加入。
复宏汉霖单抗生物类似药产品一览
关于复宏汉霖
复宏汉霖是一家专注于免疫肿瘤疾病治疗，在全球开展临床研究的国际生物医药公司。自2009年成立以来，复宏汉霖组建起来自上海、北京、台湾、美国加州的国际化高效团队，致力于打造从研究、开发、生产到商业化的全方位创新生物制品开发平台。
复宏汉霖丰富的产品管线覆盖了多个生物类似药和创新型单抗产品，其中11个产品已完成临床试验申请，共计获得全球范围内24个临床许可（中国14个，美国3个，中国台湾3个，欧盟、乌克兰、菲律宾、澳大利亚各1个）。